《科学》揭露美国医药审查黑幕或许证实了你的猜想

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《科学》揭露美国医药审查黑幕或许证实了你的猜想
- 吴娅坤写干货。
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2018-07-08 18:06:24 字号：A- A A+ 来源：观察者网

关键字: FDA药品审批黑幕FDA审批黑幕被扒光Science惊天爆料阿斯利康

一位名叫Jacob Sitko的美国公民于2008年入伍美军，并在伊拉克服役三年后于2011年死于应激后创伤综合（PTSD）的治疗。

Sitko的妈妈说，她21岁的儿子是被一种药物所杀死的。这种名叫Seroquel的药物中含有喹硫平，用于治疗精神类疾病，而Seroquel中还混合有一种可以直接导致心脏病发作猝死的药物，而Sitko在服用前，该药物的使用说明中并没有披露出这一点。

Seroquel是在2009年通过FDA批准的，两个对此药物展开评审的小组都以大比例赞成票批准了Seroquel的过审，而在此后的几年，多名小组专家获得了Seroquel的生产商阿斯康利（AstraZeneca）等药企的“赞助”。

图片来源：微信公众号“医学界”

Science采访到了其中的一位专家，来自杜克大学医学中心的心脏科专家Christopher Granger。Granger在2013至2016年间，共收到来自要求的各种名目“赞助费”近140万美元。

对于此事，Granger解释称，药企给他的钱都被用于研究，并没有进自己口袋；但据联邦数据显示，140万美元中的至少40万都最终归Granger个人所有。

Granger继续为此解释到，他正是因为拿人手短，所以在评审过程中尽量保持中立；而自己之所以为Seroquel扩大适用范围投下赞成票，单纯是因为自己被药企的研究成果所说服。

而对于士兵Sitko的死亡，Granger表示，这应该是药剂师或临床医师的错，他们可能是将Seroquel用在了失眠的治疗上而导致的。

与Seroquel这款药相关的金钱流向：左边是出钱的药企（其中，深蓝色为改药生产厂家，浅蓝色为竞品），右边是收钱的医学专家

而药企方面，2010年，阿斯利康花费了5.2亿美元摆平了政府对其“不当营销”的指控，但当年，它因此药而获得的收入超过50亿美元。

2011年，FDA强制阿斯利康在药物Seroquel的说明书上发出警告，提示该药品可能会导致心脏病发作猝死的风险。士兵Sitko死在了FDA向阿斯利康发出强制令的三周后；而近些年来，FDA收到了多起与药物Seroquel的死亡事件投诉，而关于各类药品导致心脏问题的投诉，更是多达成千上万条。

而当Science记者向FDA或评审小组专家索要“利益相关审定文件”时，没有一方愿意拿出当时FDA如何判定专家与申请药企毫无瓜葛的证明文件，而他们的拒绝理由都非常一致，“这是对个人隐私的侵犯”。

虽然Science没有从FDA或专家手中拿到跟进一步的资料，但Science在文末附上了可控读者查阅的表格，通过选择药物名称，可以查询到药品生产者、该药品竞争对手分别就某种药物给了某位专家多少钱，而这些专家又每人收入多少钱。

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标签科学 FDA 药品审批
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