《科学》揭露美国医药审查黑幕或许证实了你的猜想

APP下载

扫一扫

下载观察者APP

《科学》揭露美国医药审查黑幕或许证实了你的猜想
- 吴娅坤写干货。
分享到：

2018-07-08 18:06:24 字号：A- A A+ 来源：观察者网

关键字: FDA药品审批黑幕FDA审批黑幕被扒光Science惊天爆料阿斯利康

【观察者网综合报道】

药企研发与审核专家之间的“暧昧”关系一直存在于人们的脑海中，然而却又很难拿出实质证据指明两者的明确利益关系。7月5日，由美国科学促进协会出版、国际权威期刊之一的《科学》杂志（Science）发表了与此相关的两篇封面文章，质疑两者之间的利益输送或引发伦理困境。文章指出，药企不仅与负责为美国美国食品药品监督管理局（FDA）批准药物的医生之间存在着金钱交易，还常常给予那些帮助其药物获批的FDA官员以高薪职位。

拿钱最多的17名医学专家共计收受2600万美元

根据医生们的公开信息披露，以及公开付款网站（Open Payments）2013至2016年对医疗医学中心数据的记录，Science整理分析得出了医药公司对曾参与药物审查批准医学专家的款项。

该分析结果显示，在2008年至2014年间参与批准28种新药的107名医生中，仅有41人没有收到或者没有接受药企给予的金钱，而余下的66人在药物获批后都得到了药企给予的“酬劳”或“赞助”。在这66人中，所拿钱款超10万美元的有26人，超100万美元的有7人，将拿钱最多的17名医学专家钱款加起来，金额规模达到了2600万美元。

对于这一数字，Sciecnce还特意指出，这只是能调查到的可量化数据，药企给予这些专家的其他非资金“好处”很难换算成具体金额统计出来，但这样的操作普遍存在于医药审批领域，比如药企帮助医生升迁、扩大影响力号召力、增强或优化业界美誉度等。

FDA“睁一只眼闭一只眼”，医学专家为自己喊冤

这样“一方给钱、一方拿钱”的动作很容易让人联想到“权钱交易”，FDA都不管的吗？好吧，FDA确实不怎么管。

Science介绍称，本来，在进行药物评定之前，FDA会对评审小组专家成员应该运用一整套较为完善的体系来确信小组成员与药企之间没有利益牵连，但药企对评审专家的贿赂通常表现为“事后付款模式”，这很少会引起FDA的警觉或者调查。

但事实上，FDA对于药企与评审专家的某些事前联系、甚至是很明显的事前联系都不会纳入考察范围。比如，在一项药品评审会召开一年之前，多位评审组成员都获得了来自药企、名目为差旅费、讲座费、研究费等的财务支持。而这些信息，FDA并没有将之披露出来。

耶鲁大学的内科医生、《美国医学会杂志》专家编辑Robert Steinbrook说，“当一个评审小组的投票成员在会议之前明确地与企业或其竞争对手有财务联系，但FDA并没有将此标记出来时，人们会在尽职调查中选择忽视这一联系。”

对于药品生产者的竞争厂家为什么也要给评审新进药物的小组专家提供赞助，Science解释称，这是因为，某种新品打入市场、以及新药说明书的用药警告，都会对竞品产生积极或消极的影响，因此评审小组在评定新进药物时，还会竞品价格等事宜做出认定。

1 2 3 4 下一页余下全文
标签科学 FDA 药品审批
- 请支持独立网站，转发请注明本文链接：
- 责任编辑:吴娅坤
- 最后更新: 2018-07-08 18:53:49
- “药神”背后药价战：不学印度强仿中国该咋办？
  
  2018-07-07 10:59 医疗改革
- 抗癌药降税不降价？“滞后效应”影响患者获得感
  
  2018-07-06 07:27 医疗改革
- 靠香港群众的捐款，他在内地做了件了不起的事
  
  2018-07-05 18:21 医疗改革
- 是什么卡了中国CT扫描的脖子：拙钝的探测器模糊了医学影像
  
  2018-06-25 10:09 科技前沿
- 法媒：全面二孩后更多中国人涌进东南亚生殖诊所
  
  2018-06-20 14:40 全面二孩
- 我国民族药首次获FDA批准进入临床研究，药方来源于↓
  
  2018-06-13 08:58 医学
- 药监局：4岁以下儿童禁用双黄连注射剂
  
  2018-06-11 20:55
- 民营医院内部培训曝光只是冰山一角
  
  2018-06-10 14:31 医患关系
- 7年来，我国门诊抗菌药使用率下降11.7%
  
  2018-06-08 15:03
- 柳叶刀：中国医疗质量全球排名48，1年跃升12位
  
  2018-06-06 11:03 医疗改革
- 临床70年，中药注射液“师祖”终于注明这八点
  
  2018-05-30 22:26 医学
- 国家药监局：儿童禁用柴胡注射液
  
  2018-05-30 10:48 医学
- “命根”手术进行一半被叫停医生：加钱才继续
  
  2018-05-27 19:23
- 中国富豪乌克兰60万一针续命，院士回应：有用吗？
  
  2018-05-23 10:12 医学
- “三无”壮阳药何以成为“爆款”？
  
  2018-05-22 17:51 食品安全
- 无痛分娩为什么在中国推广难？
  
  2018-05-17 08:03 医疗改革
- 80元保健品售价900元，“专家”连小学都没毕业
  
  2018-05-13 16:20 医学
- 若美国禁售医疗器械，中国该如何应对？
  
  2018-05-13 14:26 医疗改革
- 如果美国不卖医疗器械给我们……
  
  2018-05-09 10:00 观天下讲坛
- 21岁女孩怀孕竟怀到肝上！医生：我也是第一次遇到
  
  2018-05-05 10:18 医学
搜索

   观察者头条查看全部

“特朗普的黄金时代需要工厂，但工厂离不开中国机器” 评论 5

“我们高度依赖中国，特朗普这么干，打残自己” 评论 107

美国商会喊话特朗普：赶紧减免关税，经济撑不住了评论 108

商务部：美方主动向中方传递信息，中方正评估评论 386

“白宫在努力控制叙事，但美国消费者很清楚” 评论 128

   风闻 · 24小时最热查看全部

   最新视频查看全部
最新闻 Hot
快讯

《科学》揭露美国医药审查黑幕或许证实了你的猜想

“药神”背后药价战：不学印度强仿中国该咋办？

抗癌药降税不降价？“滞后效应”影响患者获得感

靠香港群众的捐款，他在内地做了件了不起的事

是什么卡了中国CT扫描的脖子：拙钝的探测器模糊了医学影像

法媒：全面二孩后更多中国人涌进东南亚生殖诊所

我国民族药首次获FDA批准进入临床研究，药方来源于↓

药监局：4岁以下儿童禁用双黄连注射剂

民营医院内部培训曝光只是冰山一角

7年来，我国门诊抗菌药使用率下降11.7%

柳叶刀：中国医疗质量全球排名48，1年跃升12位

临床70年，中药注射液“师祖”终于注明这八点

国家药监局：儿童禁用柴胡注射液

“命根”手术进行一半被叫停医生：加钱才继续

中国富豪乌克兰60万一针续命，院士回应：有用吗？

“三无”壮阳药何以成为“爆款”？

无痛分娩为什么在中国推广难？

80元保健品售价900元，“专家”连小学都没毕业

若美国禁售医疗器械，中国该如何应对？

如果美国不卖医疗器械给我们……

21岁女孩怀孕竟怀到肝上！医生：我也是第一次遇到

“特朗普的黄金时代需要工厂，但工厂离不开中国机器”

特朗普再对两家美媒“断粮”

“美国商品短缺和价格上涨的倒计时开始”

美国商会喊话特朗普：赶紧减免关税，经济撑不住了

“我们高度依赖中国，特朗普这么干，打残自己”

马斯克自比佛陀：佛陀去世后，佛教不是更兴盛了吗？

商务部：美方主动向中方传递信息，中方正评估

三个月了，日本被困下水道的卡车司机终于找到

中国批准了，澳大利亚业界“非常振奋”

“美国现在是不撞南墙不回头，不见棺材不落泪”

“群聊泄密门”始作俑者被解雇，原来他早就被…

麦当劳“叫苦”：经济难以预测，美国人不敢花钱了

“英伟达焦虑：若DeepSeek用中企芯片…”

瑞安航空：若涨价，退了波音考虑C919

“白宫在努力控制叙事，但美国消费者很清楚”

美财长：该降息了

《科学》揭露美国医药审查黑幕 或许证实了你的猜想

《科学》揭露美国医药审查黑幕或许证实了你的猜想