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A股“医药一哥”恒瑞医药,最赚钱的一条腿瘸了
“内卷”竞争下,恒瑞医药离全球FIC有多远?
在经历了代理和仿制时代的积累后,越来越多的中国医药企业开始向创新业务转型。从创新药本身的发展阶段来看,从技术含量的由低到高排序依次应该是:me-too(与现有产品效果差不多)、me-better(开始在疗效、安全性等方面出现自身特色)、BIC(best-in-class,实现同类创新药物中效果最佳,或称me-best)以及FIC(first in class,全球首创新药)。
按照美国食品药品监督管理局(FDA)的定义,FIC指的是使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物。在机构方面看来,恒瑞医药现在并没有处于该阶段的产品,有机构人士对“E药经理人”表示:“当前恒瑞进入商业化或即将进入商业化的产品线,虽然没有FIC/BIC的产品,但相比从前的阿帕替尼和卡瑞利珠单抗,其2020年以来上市产品的总体‘产品力’已经进步很多。可以说,恒瑞的产品线更迭就是一部国产创新药研发能力的进化史。然而,想要在当前的环境下找到大几十亿销售潜力的重磅品种,也并不容易。”
FIC本身就意味着风险和不确定性,你不知道你是第一个吃螃蟹的人,还是倒霉蛋。
常年在资本、技术、商业化方面的优势积累,让海外药企显然更容易成为当前FIC的“主力”。
反观恒瑞医药自身历程,它很大程度上是中国式Big Pharma(药厂)的一个缩写。
恒瑞医药的掌舵人孙飘扬,入行之初只是在连云港制药厂担任技术员,当时连云港制药厂只涉及一些没有太高技术含量的业务,利润非常低。上世纪90年代,孙飘扬在连云港制药厂推行改革,先后买下抗癌针剂VP16和抗癌药物异环磷酰胺的专利权,连云港制药厂因此大获成功。
天眼查截图
在成为国内研发抗癌药的龙头企业之后,连云港制药厂后来改名恒瑞医药,并在改制后实现上市。2017年11月,恒瑞医药成为国内首个市值突破2000亿元的医药股。而在当时的国内上市医药公司中,云南白药、复星医药和康美药业的市值刚过1000亿。恒瑞医药无疑是开发创新药业务的受益者。
2021年1月,恒瑞医药市值冲上6200亿元。
部分同类企业的研发投入对比,恒瑞医药2021年年报截图
但是现在恒瑞医药面临的外部环境已然变了天。
在颇有些“仿制”意味的me-too/me-better创新药时代,恒瑞医药通过产品推进速度和数量奠定了自己的地位。但是在如今乃至今后的BIC甚至FIC时代,医药企业将面临一场综合布局判断、执行效率和产品质量的“大考”。对于恒瑞医药等本土企业而言,能不能适应时代变革,顺利地实现业务和企业转型,这是一个深刻的命题,更是一场极大的考验。
与此同时,伴随着中国对外开放的逐步扩大,跨国药企也在加速进入中国。恒瑞医药虽然是本土医药巨头,但它同时要面临国外巨头和本土竞争者的冲击。在某种程度上,所有企业是共享国家集采和医保目录等政策红利的,恒瑞医药需要抗住其他药企及其产品的爆发性增长,并稳固自己的利润空间。
举例来说,在恒瑞医药的达尔西利片获批之前,全球已有全球已有四款CDK4/6抑制剂获批,包括辉瑞的哌柏西利、诺华的利柏西利、礼来的阿贝西利和G1/先声药业的曲拉西利,而前两者均已获批在国内上市。对于恒瑞医药而言,可谓“前有狼,后有虎。”竞争的问题,不容小觑。
在2021年12月的中国医药企业家科学家投资家大会上,恒瑞医药董事长孙飘扬表示,现在本土的仿制药企业面临转型,Biotech面临成长,大家都在做新药,可每年的新靶点毕竟是非常有限的,这不可避免地造成了内卷问题。
而在孙飘扬的经验里,一家企业想在目前这样的“内卷”的竞争环境中胜出,需要“未雨绸缪。”
“任何企业的人力、物力和财力都是有限的,如果一个领域别人已经做的很多了,其价值和需求必然会降低,就没有必要去凑这个热闹了,还是应当把有限的资源用于可以给患者解决问题且能有回报的项目上,而不仅仅是集中在重复性高的热门领域,比如肿瘤或者免疫领域……实际上除了这两个领域,中国还有很多疾病值得投入,比如病毒感染,比如肝肾疾病,我们仍然有很多未被满足的需求和不能被治疗的疾病,如果把资源和研究力量用一部分在这方面,可能会解决很多患者的临床急需,大家分散开来,对我们整个中华民族健康水平的提高也是有利的。”
标签 创新药- 责任编辑: 周毅 
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