小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药

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小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药

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2023-09-18 10:08:59 字号：A- A A+ 来源：观察者网

9月13日，国家药监局网站发布关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。

据了解，此次转换为非处方药的3种药品为小柴胡颗粒、高山红景天口服液、众生片。小柴胡颗粒有解表散热、疏肝和胃的功效，用于外感病，如寒热往来、食欲不振、心烦喜吐、口苦咽干；高山红景天口服液用于气阴两虚、瘀血阻滞所致的神疲乏力、失眠健忘，头晕目眩等症；众生片主要用于上呼吸道感染、急性或慢性咽炎等症。

国家药监局还发布了相关药品的品种名单及其非处方药说明书范本，要求相关药品上市许可持有人在2024年6月5日前就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

据上海杨浦官方微信公众号消息，今年以来，已有近20种药品由处方药转为非处方药，包括柴黄口服液、阿胶胶囊、地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片、甲硝唑氯己定洗剂（浓）、银黄含化滴丸、热炎宁合剂、众生胶囊、银黄含片、眠安宁合剂、景天祛斑片、杏荷止咳糖浆、抗病毒滴丸、对乙酰氨基酚口腔崩解片等。

据介绍，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。如果在长期使用过程中发现药物的疗效确证且不良反应及相关风险较低，企业可以进行“转换为非处方药”的申请变更。企业进行申请后，药监等相关部门也会组织论证和审定来确定最终的结果。
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