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药企从业者:成本拼不过印度,创新拼不过欧美日,中国医药行业怎么向前发展
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林告诉《中国新闻周刊》,原来仿制药利润很高,大家不愿意花大精力去挑战创新,一些中国药企的研发投入率非常低。他统计了2020年度全球处方药销售额前50的公司,云南白药排名37,但是其研发投入仅占到年销售额的0.5%,而美国礼来、诺华、阿斯利康等巨头药企的这一指标在20%左右。当然,创新这条路并不好走,而且过去几年,支撑中国药物创新的主要是资本市场投资,集采只是其中一个倒逼因素。
河北石家庄市一家药企的药品制剂生产线。来源:新华网
“同写意”是一个新药研发论坛,会员中有约200家医药研发企业。创始人程增江告诉《中国新闻周刊》,从去年开始,在各种圈内人的会议上,大家开始重点讨论的一个问题,就是在带量采购、创新药医保谈判等一系列以控费为特征的医保政策之下,创新药该如何做?
医保是中国药品最大的支付者,而且医保改革中的一个内容,就是通过仿制药降价、原研药替代,节省医保基金,用于支付专利药、新药。不过,程增江说,相比较美国,中国的医保市场太小,而且医保局传递了一个明确的信息,一旦一些药品是相似的,必然就要遭遇集采。“国家集采之后,市场和媒体都在说:仿制药不挣钱了,创新药才是未来。药企就哗哗地换到创新药赛道,结果因为同质化竞争、低水平重复,又变成了准仿制,最后就是高投入、低回报。”
以近年来热门的抗肿瘤创新药物PD-1为例,他说,大家以前认为,这应该是个千亿元级别的市场,结果发现,因集采压低了价格,市场规模只剩不足百亿元。2020年12月的医保谈判之后,国产四款PD-1均进入医保目录,以恒瑞PD-1为例,其降幅超过80%,每年治疗费用从11万元降至1.5万元左右。创新药进入医保是通过国家医保谈判,但它的逻辑与带量采购一样,都是“以价换量”。
“PD-(L)1的医保目录谈判从侧面证明,同质化的创新会遭遇市场惨烈的竞争。PD-1有几十个产品在研,十几个产品申报,不降价岂不违反了经济学规律?只要是有多个竞品的,作为买方或支付方肯定要选择物美价廉的产品。”中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖今年年初在接受媒体采访时表示,如果是唯一的创新药,医保支付不起,患者自付也要花大价钱来买。
金春林说,中国当前的创新药并不是真正的颠覆性创新,都是可以被复制的,国产PD-1属于me-too类药物。国内的创新药企绝大部分还处于fast-follow(快速跟随),有一点类似于创新性仿制,真正的源头创新,应该是能直接获得美国FDA的批准在美上市并在国际市场上赚钱。然而,对于国内药企来说,这个“快速跟随”的过程,便是必经之路。
有医药圈内人士将2021年8月19日这一天称为“黑色星期五”。当天,“医药一哥”恒瑞半年报发布,受到集采重创,其净利润接近零增长,成为该公司近18年中,净利润率最低的一次,恒瑞当天开盘跌停。程增江就说,“行业里面就感到很悲哀,觉得恒瑞都做不好,其他药企又怎么会做得好?最近医药股长期持续下跌,投资者不太愿意把钱放在医药赛道里了。”
程增江因此担心,中国药企刚刚开始从仿制向创新转型,一下子采取这种“急刹车式”的办法,将产品利润拉得很低,企业恐怕没有资金和积累进一步投入新药研发。宋瑞霖也指出,药品是特殊商品,如果集采过分追求低价,使生产者无法获得合理利润,不仅会使行业无法发展,创新无法延续,更会使市场供应不可持续,最终伤害广大患者的用药可及,这是需要高度关注的。
但开弓没有回头箭。根据今年1月28日国务院发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,集采结束试点阶段,进入常态化。有专家分析,两年之内,占用医保基金80%的全部药品和耗材都将纳入集中带量采购范围。凡是价格虚高、销售成本高、有价格水分的产品,都会被纳入集采。
“坦率地说,让基本医疗保险完全承担支持创新的责任,可能也承受不了。”宋瑞霖打了个比方,现在把医保比做一头奶牛,谁过来都想从这一头牛身上挤奶,奶水很快就会被挤干。企业要想发展创新药,也不能完全指靠医保支付这块市场。
中国新闻周刊记者彭丹妮作品
- 原标题:药品耗材大杀价三年了,国内药企过得还好吗?
- 责任编辑: 沈玉萌 
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