仿制药的钱不好挣了

由于国内药企的产品多为仿制药，所以国内公司参与集采的前提，是药品通过国家药监局的药物一致性评价。一位江苏省某肿瘤药物销售经理说，圈子里面流传着一句话：参加一致性评价是“找死”，不参加一致性评价是“等死”。背后的逻辑是，不参与集采，就是把某个药品的大市场拱手相让了，参与集采，利润空间又被压缩得很厉害。

在2019年中国医药战略大会上，亚宝药业董事长任武贤坦言，集采之后，仿制药高毛利时代已经结束。在集采第二次招标以后，他的企业内部也进行了一次研究，“原来我们计划要做一致性评价的品种有30多个，但现在我们根据实际，将这个数字缩减了一半。一个产品做一致性评价的支出往往高达千万元，但今后可能三年、五年，甚至永远都收不回投资成本，所以做仿制药我们也得慎重。”

价格下降之后，一些中标的企业，以价换量没有带来销售额增加，财报可以简单归纳为增收不增利，有一些反而出现亏损。恒瑞曾是中国仿制药龙头，2018年，仿制药为公司贡献了86％的营收。然而，此后，恒瑞进入国家集采的仿制药共有28个品种，中选18个品种，中选价平均降幅72.6％，对业绩造成较大压力。

恒瑞今年8月19日的半年报披露，2021年上半年，恒瑞实现营收132.98亿元，同比增长17.58％；但净利润同比只增长0.21％。该公司财报称，受带量采购的影响，公司传统仿制药销售收入下滑。其中，第三批国家集采中标的6个药品从2020年11月开始执行，使得今年前半年销售收入环比下滑57％。

王冬具体解释说，集采之前，恒瑞的右美托咪定注射液和苯磺顺阿曲库铵大概一年合计有30亿元的市场份额，而支撑恒瑞业绩的重磅产品——造影剂碘海醇和碘克沙醇，此前一年差不多收入40多亿元。集采之后，恒瑞的碘克沙醇和右美托咪定注射液未中标，这两个原先均属市场份额第一的品种，被其他竞争对手瓜分；而苯磺顺阿曲库铵和碘海醇虽进入集采，但价格又大幅下降。仅这四个品种，就对恒瑞造成了大概60亿元的损失。

今年8月，中标支架集采的微创医疗公布了财报，其2021年上半年业绩亏损预期9000万至1亿美元，大幅高于去年同期，主要归因于冠脉支架带量采购的降价影响，及研发投入的同比显著增加等。

集采之下，药企并不都是“哀鸿遍野”。国内一家仿制药龙头企业在回复《中国新闻周刊》的采访中指出，利润下滑的大多是原本市场占有率较高的、集采未中选的品种；对于原本市场占有率较低、但集采中选的品种来说，是利润增长。

四川汇宇制药凭着一款药物入围集采，今年成功登陆科创板，被称为带量采购受益“第一股”。该公司于2017年9月取得一款抗肿瘤药物、注射用培美曲塞二钠的注册批件。当时，这款药80％的市场份额被豪森药业、齐鲁药业与原研厂商礼来瓜分，汇宇制药的市场份额不足1％。

然而，2018年底，作为该品类唯一通过一致性评价的仿制药，汇宇培美曲塞二钠独家中标。在此背景下，汇宇该药物的销量由初入局的一年2.58万支，暴涨到2020年上半年的超112万支，销售收入达到12.36亿元。

像汇宇制药这样的幸运儿并不多。曾经有医疗垂直媒体整理了“4+7”入围的25个品种中的24个，对比这些药品在2019年和2018年的销量和销售收入，发现21个品种的销量都环比增加了，但其中只有7个药品销售额是正增长，其中，吉非替尼销量增速最大，比前一年多销售了71％，但销售额却下降了13％。

整体来看，仿制药的蛋糕无疑变小了很多。郭新峰估计，去年化学药中的仿制药市场萎缩了1000亿元左右。当然，这原本就是带量采购的目标之一。牛正乾表示，带量采购主要是影响仿制药，而仿制药的成本优势是非常重要的，其核心是用较高的管理和生产效率，来降低成本，在全球都是这样。如果不具备成本优势，就要转型到创新药或者其他大健康领域，如果不能，就面临自然淘汰。

2021年1月22日，江西抚州市的一家药业公司，工作人员在全自动化流水线上生产一款仿制药片。来源：中新网

大分流

眼下，中国制药行业将会经历一段转型的阵痛，何去何从出现分化。

郭新峰分析，就好比原来是10个人吃10个包子，现在就剩下3~5个人吃10个小馒头了。对此，有些企业选择退出，改变赛道，比如研发创新药，或者放弃主流的公立医院市场，走向药店、电商等渠道；还有一些企业决定继续游戏，比如，一些企业原本就是原料药巨头，有成本优势，如果中标又可以利用集采的销售渠道。

浙江华海药业便是加码仿制药的一个典型。作为全球最大的普利类、沙坦类药物原料药巨头，凭借原料药制剂一体化的优势，截至2020年底，华海药业在前三轮国采中合计12个品种中标，中标品种数量位居企业前五，是少数的“大赢家”。华海药业公告，2020年营业收入为64.85亿元，同比增长20.36％，归母净利润同比增长63.24％，而国内制剂及原料药销售大幅增加是其业绩增长的主要原因。

仿制药市场大幅收缩之后，恒瑞开始集中资源在创新和国际化两方面发力。今年上半年，恒瑞研发投入25.81亿元，同比增长38.48％，同时，创新药销售收入占整体营收约四成，其营收结构正在更迭。恒瑞是仿创结合的代表。

而一些传统大型仿制药企的做法，则是推进多款药品过一致性评价、积极中标，多将“小馒头”收入囊中，在未来几年中继续依赖仿制药创收并慢慢壮大，这类代表包括石药、倍特、齐鲁、中生等企业。

出于全球定价策略的考虑等原因，一些外企对集采的态度不是很积极，而是转向其他赛道。阿斯利康、罗氏、默沙东等跨国药企，早在几年前就开始布局院外市场。以第一轮集采品种降脂药瑞舒伐他汀钙为例，原研厂家阿斯利康落选后，选择发力零售市场，今年第一季度，该药品在药店的销售额达到4.1亿元，同比大增七成。

与主要玩家们进击的态势相比，一些老药企风光不再。就在华北制药收到国家集采的首张“断供罚单”的同时，8月23日，方大钢铁全面收购东北制药，国资彻底退出东北制药。郭新峰说，东北制药没有几个品种过一致性评价，即便过评的产品，也没有赶上国家集采，越来越被动。一些小药企，因为无力投入高达几百万甚至上千万的资金做一致性评价，不能在集采中分到一杯羹，慢慢地就萎缩、淘汰了。

王冬说，中国有着多于实际需要的仿制药企业，2000年~2015年间，国内一个仿制药企业，没有多高的技术含量，十几年如一日，不做研发，靠着几个产品赚钱，一年收入几亿元甚至20亿元，这种情况在全球都是很少见的。“中国医药行业，成本拼不过印度，创新拼不过欧、美、日，怎么向前发展”？

2019年，曾经在电子行业一家全球龙头企业从事多年采购工作的袁晓加入一家药企担任高管后，他越来越感到失望。“和电子行业相比，制药行业太低端了。”就拿研发来说，虽然这家上市药企被称作高新技术企业，但他看到的是，把原材料拿过来简单搅拌一下，改一下原来的配方，就是一个所谓的新药，其实只是在低端生产，“根本没有什么创新”。

袁晓说，电子行业如果有超过3％的纯利润，大家都乐开花。因为利润低，所以老板不敢在哪个环节出错，但是药企可能利润高很多，所以就不太重视人才和管理。公司没有一个博士，留不住人，大约每三个月就流失掉一批员工。生产理念也很落后，质量控制管理，本应是药企的生命线，但公司却做得很差，比如负压无尘室需要一直有人监控、记录，公司没人在意；抽检频率、ISO质量体系意识，都比电子行业差很多。

袁晓所在的公司2020年的营收不足10亿元，属于中小规模药企。王冬对此分析，该公司后续没有新产品，老产品营收一般，没有什么未来，集采对这类公司的冲击会比较大。去年年底，因为新冠疫情、利润下滑等原因，该公司每个部门大约裁员了30％。

袁晓所在公司的情况代表了一批中国药企的现状。带量采购加速了行业的洗牌，进一步提升了市场的集中度，也被认为有利于倒逼行业创新。不过，王冬说，医药行业忽然之间政策就变了天，国内药企过去更多还是做仿制药，现在仿制药战场竞争升级利润骤降，而创新又跟不上。

8月9日，国家医保局在一封答复政协提案的函中写道，总的来说，国家组织药品集中带量采购通过改革释放了降价空间，引领企业从销售手段的竞争转向成本和质量的竞争。2020年，A股医药上市公司销售费用近5年来首次呈下降态势，比2019年减少6％，研发费用比2019年增加22％，表明药企正从重销售向重研发转变。