-
辉瑞“Paxlovid”获FDA批准,成美国首个新冠口服药
-
冯智源要学习一个
【文/观察者网 冯智源】
据美国食品和药物管理局(FDA)当地时间12月22日消息,辉瑞公司的口服新冠药“Paxlovid”当天成为了美国首个获批的口服抗新冠病毒药物。报道称,“Paxlovid”用于治疗轻中度新冠肺炎,适用人群为12岁以上、体重40公斤以上的高危患者。
美国食品和药物管理局相关报道截图
FDA称,该药物只能通过处方获得,应在患者出现症状后的五天内尽快服用,以防止病情恶化成重症。
FDA药物评估和研究中心主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)称,FDA授权首个口服新冠药是抗疫的重要一步,在新变异毒株不断出现的关键时刻,这项授权为抗击新冠病毒提供了一种新工具,也为高危患者带来了喜讯。
美国有线电视新闻网(CNN)22日称,“Paxlovid”由新型抗病毒成分“Nirmatrelvir”和此前的抗病毒成分“Ritonavir”构成,每日服用两次(间隔12小时),每次三片(两片“Nirmatrelvir”和一片“Ritonavir”),需服用五天。
据辉瑞本月14日公布的“Paxlovid”临床试验数据显示,在预防重症高风险患者住院和死亡方面,该药物的有效性为89%。辉瑞当时还表示,最近的实验室数据表明,由于“Paxlovid”在实验中阻断了一种参与奥密克戎病毒复制过程的酶(enzyme),因此其对奥密克戎变异毒株“依然有效”。
FDA还提到,该药物的副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛等,并且不推荐严重肾、或肝功能损害者使用。此外该药物也并不能用于预防新冠,无法代替疫苗接种。
口服新冠药“Paxlovid” 图自CNBC
“科学终将帮助我们战胜新冠疫情,”辉瑞公司董事长兼CEO阿尔伯特·伯拉(Albert Bourla)称,“Paxlovid”将改变新冠肺炎治疗方式,并有望帮助医疗系统缓解压力。
CNN提到,拜登政府上月宣布将斥资52.95亿美元(约合337.27亿元人民币),用于向辉瑞订购1000万个疗程的新冠口服药。拜登还表示,他因辉瑞“充满希望”的实验数据而备受鼓舞,表示该口服药将使美国在摆脱疫情的道路上“向前迈出重要一步”。
报道还注意到,作为辉瑞“Paxlovid”的主要竞争对手,默沙东(MSD)研制的口服新冠药“Molnupiravir”仍在接受FDA审查。彭博社21日曾称“FDA将于22日批准辉瑞和默沙东的新冠药物”。此前11月4日,英国监管机构批准了默沙东的这款抗新冠药物,成为全球第一个治疗新冠的口服抗病毒药物。
值得一提的是,在辉瑞的重大利好消息公布后,其股价一度上涨近3%。截至当天(22日)收盘,其股价上涨1.02%,报收于59.55美元。今年以来,该公司股价累计上涨了近62%。
本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。
标签 新冠抗病毒口服药- 责任编辑: 冯智源 
-
冰岛外长:在欧洲率先同中国签署自贸协定,对此感到自豪
2021-12-23 08:55 中国外交 -
美国新增确诊26.2万例,新增死亡2069例
2021-12-23 07:36 美国一梦 -
安理会通过决议:为阿富汗提供人道援助
2021-12-23 07:14 阿富汗 -
拜登“罕见”夸奖特朗普
2021-12-22 23:05 美国政治 -
20亿美元黄金归他了?英最高法院认定瓜伊多为“临时总统”
2021-12-22 22:15 -
全球首个,还是以色列
2021-12-22 20:55 -
俄外长:建议北约秘书长斯托尔滕贝格辞职
2021-12-22 20:41 俄罗斯之声 -
“这一裁决,是政治对学术最无耻的迫害”
2021-12-22 18:22 中美关系 -
奥密克戎肆虐,纽约市:打加强针发100美元,坚持不封锁
2021-12-22 18:14 -
日媒:立讯精密正新建大型iPhone组装厂,或打破富士康等垄断
2021-12-22 18:10 -
美国至少1000亿美元新冠纾困金,被骗子领走…
2021-12-22 17:06 美国一梦 -
“不说这是老挝,差点以为在国内”
2021-12-22 17:02 观察者头条 -
“房子是用来住的,不是给外国投资的”
2021-12-22 16:18 -
哈佛教授因“隐瞒参与中方项目”被定罪,外交部回应
2021-12-22 16:17 -
布林肯指责中方对立陶宛“经济胁迫”,外交部回应
2021-12-22 16:15 美国一梦 -
巴西“史上最好总统”回归大选:将对富人征收更多税
2021-12-22 16:09 拉美左翼 -
“为什么日方不向国内湖泊排放核污水?”
2021-12-22 16:07 福岛核泄漏 -
果然,立陶宛向台湾施压了
2021-12-22 15:50 台湾 -
大阪发现奥密克戎社区传播,或为日本国内首次
2021-12-22 15:22 日本 -
美司法部:部分因疫情回家监禁囚犯,不必再返狱
2021-12-22 15:12 美国政治
相关推荐 -
-
“美军还没撤,俄军就把这里占了” 评论 4土耳其暂停与以色列所有贸易 评论 107菲律宾称在黄岩岛已越过红线?中方回应 评论 159以色列警告美国:一旦逮捕令下发,我们就对它动手 评论 225涉及俄罗斯,美国又对中企下黑手 评论 244最新闻 Hot
-
“美军还没撤,俄军就把这里占了”
-
“北约发这种提案,简直疯了”
-
土耳其暂停与以色列所有贸易
-
以色列警告美国:一旦逮捕令下发,我们就对它动手
-
拜登竟称:中俄印日经济“表现不好”,是因为他们“排外”…
-
“白宫‘对华减税派’已被压倒,如今一切为了选举”
-
菲律宾称在黄岩岛已越过红线?中方回应
-
“南方国家赶上美国,杀手锏正是中国电动汽车”
-
马克龙再谈“向乌克兰派兵”
-
涉及俄罗斯,美国又对中企下黑手
-
“美国威胁沙特:保留中国技术,就不帮你发展半导体”
-
德国外长炒作:这两国比我们更能感受到中国“狂风”
-
哥伦比亚要与以色列断交:巴勒斯坦亡了,人类就亡了
-
“这是美国自信心下降的表现”
-
“相比中俄,美国的内部敌人更危险”
-
他卸任前最后一次重要演讲:新加坡成功完全因为制度优秀
-