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奥司他韦翻红,曾被集采内卷的东阳光药能否突围
(文/韩宜珈 编辑/马媛媛)进入2月开始,我国多地报告流感病例不断增加,“甲流”词条多次冲上热搜榜,抗流感神药奥司他韦成为了“抢手货”。
据了解,奥司他韦在多地线下药店断货,线上也需要较长的发货时间。不仅如此,价格也从之前每盒约65元涨到了100元朝上,京东可威(奥司他韦颗粒)官方旗舰店更是有多款产品断货。
当频繁有邻居在小区微信群发布求药信息的时候,居住在上海的林立才意识到,该买两盒奥司他韦备着了。原本他只是听孩子从学校回来会说上一句:某某班因为甲流隔离了(这个隔离是指不跟其他班级一起参加课外活动,一起吃饭。)。
林立母亲退休前在江苏某医院工作,从之前的工作渠道,也已经拿不到药了。通过京东药房,他开了三次在线处方,才在一家药店买到了一盒奥司他韦冲剂,价格是110元。这盒药辗转几天之后从沈阳发出,到达上海家中的时候,他母亲已经反复发了三天烧,最高到达39.7度。
奥司他韦一药难求,热度直观反映在了药企股价上。
2月27日,国内奥司他韦生产头部企业东阳光药,盘中最高涨幅突破11%,当日收盘价8港元,涨幅5%,总市值70.4亿港元。
3月20日,东阳光药发布公告,截至2022年12月31日止年度,集团预期取得归母净利润约为人民币0.68亿元,而2021年度则取得归母净亏损约为人民币5.88亿元。
截至今日收盘,东阳光药每股8.08港元,跌幅6.81%,市值71.1亿港元。
流感炒热奥司他韦
流感病毒根据抗原结构不同,分为甲、乙、丙三种类型,常见有甲型和乙型流感。据公开资料,本次流行的毒株中甲型H1N1流感病毒占比最高,达到71%。
奥司他韦(Oseltamivir)是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂,其抑制神经氨酸酶的作用,可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。
病毒学家常荣山向观察者网表示:“流感的防治目前仍然是一个挑战,奥司他韦是目前治疗流感的主流用药,作为处方药其适用于甲流和乙流,对普通感冒一般不适用,不宜自行盲目服用。如果买不到奥司他韦,玛巴洛沙韦(baloxavir marboxil)也是一种有效的流感药物。玛巴洛沙韦主要通过抑制流感病毒中的cap依赖型核酸内切酶起到抑制病毒复制的作用。”
据了解,2021 年 4 月,罗氏的玛巴洛沙韦“速福达”(可单剂量口服的抗流感药物)在中国获批上市,并在国内获批上市八个月后即被纳入国家医保目录。玛巴洛沙韦不仅只需服用一次(奥司他韦至少一日服用两次),还能在24小时内发挥作用,而奥司他韦通常需要72小时。
最早的奥司他韦生产由罗氏一家独大。奥司他韦罗氏原研药“达菲”于2002年获准在中国推出,直到2005年H5N1禽流感全球暴发,罗氏制药因产能不足才开放了专利授权。东阳光药便是被授权的企业之一。
根据统计,目前含有奥司他韦的化药上市批文有44个,涉及企业20家,包括石药集团欧意药业有限公司、上海中西三维药业有限公司、浙江华海药业股份有限公司、广州东阳光药业有限公司、博瑞制药(苏州)有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司等。
其中奥司他韦原料药国内市场仅东阳光药拥有批文,其他43个是奥司他韦制剂批准文号。
市场在售的奥司他韦,共有三种剂型,分别是磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂,磷酸奥司他韦干混悬剂是近两年市场新推出的剂型。
奥司他韦颗粒(商品名:可威颗粒)仅有东阳光药一家在生产,也是该企业的独家剂型产品。东阳光药也是拥有奥司他韦剂型产品最多的企业。
从企业销售额上看,在2016年-2022年内,企业在医院销售含有奥司他韦药品销售额最大的是宜昌东阳光长江药业股份有限公司117.60亿,排名第二和第三的分别是罗氏、上海中西三维药业有限公司。
CIC灼识咨询执行董事刘立鹤指出,奥司他韦的销售与季节性流感暴发情况强相关,厂商如果快速扩张产能,若未来没有爆发季节性流感疫情,则难以收回前期投入成本,使得厂商在扩产奥司他韦上有所顾虑。
“神药”龙头前景难测
东阳光药2022年半年报显示,2022年上半年,东阳光药营收12.9亿元,同比增加539.5%,其中核心产品可威(磷酸奥司他韦)录得收入10.1亿元,同比增加1775.5%,占总收入比重达77.8%。
在这之前,2019年奥司他韦为东阳光带来超60亿元的营收,占总营收的95%以上;2020年奥司他韦销售占营收比88.1%;可威(磷酸奥司他韦)颗粒的营业额约为人民币4.69亿元,占总营业额的51.38%。
通过数据不难发现,可威常年都是东阳光药的主要收入来源。在2021年,东阳光药巅峰期的市场份额达到了92.57%,原研厂商罗氏仅占比7.42%。
但疫情三年,流感药物需求持续走低。含奥司他韦类药物总销售额在2020年有较为明显的下降,对比2019年同比减少了49.7%。
2020年东阳光药奥司他韦颗粒和胶囊的销售额合计约20.68亿元,较2019年下降65.1%。到了2021年,东阳光药的奥司他韦产品销售额仅5.5亿元,同比下降73.19%,录得5.88亿元亏损。
屋漏偏逢连夜雨,业绩下滑后母公司东阳光也决心剥离医药板块。2021年12月29日东阳光完成对东阳光药51.41%股份的转让交割,至此,医药制造板块不纳入东阳光合并报表范围。
曾经东阳光药还能依靠“国产唯一一家生产奥司他韦颗粒的厂家”的光环维持市场份额,然后随着新一代抗流感病毒药物也在逐渐进入市场,东阳光药已经无法再做到“一药独大”。
2022年10月14日,国家药监局官网批准石药集团欧意药业有限公司流感仿制药玛巴洛沙韦片获批上市。
而回看东阳光药,旗下的奥司他韦合成专利将于2024年到期,颗粒型专利也只能撑到2026年。
近年来,东阳光药的研发支出呈压缩趋势。2018年、2019年,公司的研发支出分别为2.24亿元、1.63亿元,2020年、2021年分别为0.92亿元、1.10亿元,均较2018年减少了超过一半。2022年上半年,公司研发支出为0.41亿元,较上年同期的0.5亿元进一步减少。
在此前的第七批国家药品带量采购中,东阳光药还以0.99元/片的价格中标奥司他韦胶囊,降幅达到91%。日前,第八批集采启动,奥司他韦干混悬剂再次被纳入。
失去了价格和市场优势的奥司他韦,即使面临了短暂的“回春”,恐怕也难以支撑东阳光药未来的发展。
- 责任编辑: 韩宜珈 
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