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330元一瓶，谁需要买国产新冠口服药阿兹夫定？
最后更新: 2022-12-15 08:47:26阿兹夫定至今未披露完整临床试验证据
赵勇、常荣山都注意到，阿兹夫定临床试验人数过少。
美国阿拉巴马大学伯明翰分校遗传学博士周叶斌也曾指出这个问题。他在其公众号“一个生物狗的科普小园”发布文章称，阿兹夫定有三个临床试验，分别在中国、俄罗斯与巴西进行，中国的试验从2020年6月做到了2022年3月，实际招募348人，标准是轻症与普通型新冠。俄罗斯的试验从2021年6月开始，已招募314人，标准是中症。巴西的试验与俄罗斯一样，在2021年6月开始，标准是中症，计划招募342人，只完成招募180人。
周叶斌认为：“新冠药物在试验设计阶段，觉得只要招募三百多人就能确定有效性，在我个人看来几乎是匪夷所思。”
截至目前，阿兹夫定仍未公布完整的临床试验数据。周叶斌在文章中指出，关于阿兹夫定，只能在8月相关药企申请港股IPO的材料中找到极为有限的数据。
值得一提的是，阿兹夫定曾于11月19日短暂上架。微信公众号“真实生物科技”发布情况说明称，这是海王星辰药店的个例行为，初衷是为了满足深圳地区部分往来香港和出境人员的需求。海王星辰线上售卖的阿兹夫定实为该司抗HIV-1适应症药品。
阿兹夫定发明人：该药对新冠变异病毒也同样有效
据微信公众号“真实生物科技”消息，今年7月25日，国家药监局附条件批准阿兹夫定增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。自此，阿兹夫定国内首款获批上市的国产新冠口服药。
药监局官网资料显示，此前在2021年7月，阿兹夫定被附条件批准上市用于治疗艾滋病。
12月13日晚间，微信公众号“真实生物科技”发布文章介绍，阿兹夫定是我国首个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒治疗药物。
文章称，阿兹夫定是一种广谱RNA病毒抑制剂，能特异性作用于新冠病毒聚合酶（RdRp），在新冠病毒 RNA合成过程中嵌入病毒RNA，从而抑制新冠病毒复制，达到治疗新冠病毒感染的作用。
文章显示，阿兹夫定的国际多中心Ⅲ期临床研究结果证明其抗新冠病毒疗效和安全性。临床试验结果表明阿兹夫定具有抑制新冠病毒复制的作用，加快清除新冠病毒，减轻症状、缩短病程的显著疗效, 用药剂量低更为安全。
文章同时还援引了几位专家对阿兹夫定的评价。
中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东表示，阿兹夫定有治标和顾本的特点，抗病毒是治“标”，胸腺保护相当于顾“本”。“阿兹夫定抗冠符合二项药理模式，第一项就是抗病毒，抑制新冠病毒RdRp功能，而它的抗病毒作用主要集中在胸腺；胸腺实际上是一个放大器，只要T细胞能够产生足够功能，就可以进入第二项，即通过免疫系统消灭全身的病毒。”
首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心张福杰主任指出，非临床研究显示，阿兹夫定可有效抑制SARS-CoV-2毒株，改善肺损伤，增强免疫，显著缩短核酸转阴时间。在中国和俄罗斯进行的Ⅲ期临床研究也进一步证实了阿兹夫定在轻、中度新冠病毒肺炎患者中的疗效与安全性。
阿兹夫定发明人、郑州大学副校长常俊标教授在接受媒体采访中表示：“经临床试验证明，该药对新冠病毒有良好的抑制作用。同时，对于变异病毒也同样有效。”
- 责任编辑: 房佶宜
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