-
国药集团:新冠灭活疫苗在多国进行Ⅲ期试验 未发现一例严重不良反应
最后更新: 2020-11-04 15:57:232月16日,疫苗科研攻关团队开始在多种试验动物身上开展疫苗攻毒试验,取得了阶段性突破。随后,又紧锣密鼓地开展了安全性评价工作,持续到4月7日,试验动物未出现任何异常和不良反应。
4月12日,武汉生物制品研究所申报的新冠灭活疫苗获得国家药品监督管理局临床试验许可,这是全球首家获得临床试验批件的新冠灭活疫苗。获批临床试验当天,Ⅰ期和Ⅱ期临床试验在河南焦作武陟县启动,临床研究为“随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验”。4月27日,北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。两个疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究各年龄段共计入组4064人。
6月16日和28日武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲,结果显示疫苗接种后安全性好,无一例明显不良反应;不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后,均产生高滴度免疫应答。
早在2013 年,中国生物作为联盟依托单位牵头成立了疫苗产业技术创新战略联盟。新冠肺炎疫情期间,中国疫苗产业技术创新战略联盟向全球疫苗行业同仁发出倡议,合力抗击疫情。6月6日,北京生物制品研究所联合多家单位,共同在《CELL》在线发表研究论文,向全球介绍新冠疫苗研发进展。
中国生物武汉、北京生物制品研究所新冠灭活疫苗
6 月23 日,中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯联合酋长国项目启动,这是新冠疫苗全球首个进入Ⅲ期临床试验的项目。7月9日,中国生物党委书记、国药集团生物制品事业部总裁朱京津率工作组一行29人,奔赴阿联酋、巴林、埃及、约旦现场开展工作,监督指导包括疫苗储存、EDC系统对接、接种现场流程等相关工作。
中国生物董事长杨晓明签署新冠灭活疫苗阿联酋临床Ⅲ期合作协议
国药集团生物制品事业部总裁朱京津率工作组赴海外多国开展临床工作
7月16日,中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验在阿联酋首都阿布扎比正式启动,中国驻阿联酋大使倪坚、阿布扎比卫生部副部长Jamal Al Kaabi博士、国药集团生物制品事业部总裁朱京津、G42集团CEO肖鹏等出席启动仪式,数十家当地媒体参会报道。
阿布扎比卫生部长艾哈迈德作为志愿者接受疫苗接种
8月20日,驻阿联酋大使倪坚会见国药集团生物制品事业部总裁朱京津一行。倪坚大使对疫苗临床试验目前取得进展表示高兴,强调使馆愿继续同中方新冠疫苗研发团队及阿方相关机构保持密切沟通协调,共同推动中阿卫生医疗合作,造福两国人民和国际社会。中国驻埃及大使廖力强、中国驻巴林大使安瓦尔对临床试验高度重视,发动全馆人员对临床试验给予支持。
驻阿联酋大使倪坚会见国药集团生物制品事业部总裁朱京津
8月20日、21日,中国生物分别与秘鲁、摩洛哥及阿根廷签订有关新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验的合作协议并举行启动仪式。这标志着中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验全面提速。更多的样本量及不同地区的临床试验数据将大大提升新冠灭活疫苗上市进程,为人类命运共同体、全球人民的健康福祉,贡献中国智慧与力量。
9月16日,巴林王国王储、第一副总理、巴林国防军副总司令萨勒曼·本·哈马德·阿勒哈利法亲王,来到中国生物新冠疫苗国际临床(Ⅲ期)试验在巴林王国的接种现场,作为一名志愿者接种了疫苗。他表示这不仅仅是为了巴林,更是为了全世界,为战胜新冠疫情贡献自己的力量。
中国生物党委书记、国药集团生物制品事业部总裁朱京津向巴林最高卫生委员会主席赠送礼物,表达临床团队对巴林卫生委员会的感谢
9月28日,埃及卫生与人口部长哈莱作为志愿者来到临床试验现场接种了疫苗。哈莱表示,公众应积极参与到此项新冠疫苗临床试验之中,为能够尽快研发出新冠疫苗做出贡献。
截至目前,中国生物的两个新冠灭活疫苗目前正在多个国家有序推进Ⅲ期临床试验,样本人群现已覆盖125个国籍,入组人数5万,未发现一例严重不良反应。此次Ⅲ期临床试验在入组接种人数、样本覆盖国别和人群量、医疗资源保障、设施先进性等方面创造了多个全球第一。
抗击疫情,人类共同的责任
艰苦的疫情防控阻击战中,无数中国生物人义无反顾冲上疫情防控第一线,顽强拼搏、日夜奋战,体现出了中国生物人的使命担当。
武汉生物制品研究所党委书记、总经理段凯带领团队开展新冠肺炎灭活疫苗的研制等项目,取得了积极进展,他还协助血浆疗法攻关团队主持康复者血浆疗法应用临床,几十例重症患者得到良好救治。疫情期间,天坛生物武汉血制副总经理李策生克服了诸多想象不到的现实困难,每天工作时间超过14个小时,全力保障近40万瓶临床急需的新冠应急血液制品生产供应。
中国生物长春生物制品研究所党委书记、总经理邹勇,中国生物上海捷诺(下称“中生捷诺”)总经理夏小凯为诊断试剂打下良好基础,疫情发生后既敏感又迅速,第一时间派出技术小组赶赴武汉,赢得了新冠肺炎试剂盒研发的宝贵时间。在新型冠状病毒全部基因序列被读取之后,中生捷诺即刻启动检测试剂盒研制工作。经过设计、优化和试验,中生捷诺成为全国首家研制出新型冠状病毒核酸分子检测试剂盒的机构。6月11日,中生捷诺的新型冠状病毒核酸检测试剂盒列入世界卫生组织(WHO)应急使用清单。
中国生物天坛生物负责血浆采集工作的一位护士长陆凤萍得知疫情爆发,大年初二就奔赴武汉,在疫区连续工作40多天,于2月1日采集到了全国第一份康复者血浆。
北京生物制品研究所工程保障部副经理石巍在疫情爆发时,驱车七百多公里,第一时间投入车间建设项目之中,用最快的时间完成了各种审批手续。北京生物制品研究所所长王辉带领公司克服重重困难,仅用2个月的时间就完成车间主体建设,创造了新冠灭活疫苗生产车间建设的“火神山”速度。
中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间
中国生物还第一时间向中国红十字会捐赠了核酸检测试剂盒用于国际社会抗疫,向疫情最严重的国家以及世界卫生组织、全球疫苗免疫联盟等机构陆续寄送了各类口罩和紧急医疗器材,并帮助英国、意大利、巴基斯坦等国的相关公司机构联系口罩、护目镜、呼吸机等紧缺物资的供应。
2019年是中国生物成立一百年。中国生物秉承“关爱生命、呵护健康”的理念,积极履行社会责任,在国家重大传染病和流行病应急防控以及重大抢险救灾中,长期承担着专业支撑和稳定社会的作用。中国生物作为生物医药“国家队”,承担着 80% 以上国家免疫规划用疫苗的生产供应任务。除了此次抗击新冠肺炎疫情,还为我国消灭天花,消除脊髓灰质炎本土病例,控制麻疹、白喉、百日咳、流行性乙型脑炎、流行性脑髓膜炎、乙型肝炎等传染病流行,以及在抗击“非典”、抗震救灾、应对甲型 H1N1 流感中发挥了不可替代的重要作用。
标签 新冠疫情- 原标题:国药集团中国生物入选2020中国企业海外形象建设“十大优秀案例”
- 责任编辑: 于文凯 
-
“十四五”目标为什么这么定?习近平亲自作说明
2020-11-04 15:48 十九届五中全会 -
历史交汇点上的宏伟蓝图
2020-11-04 15:43 -
财政部:截至10月底地方政府债券发行超6万亿元
2020-11-04 15:31 地方债 -
【实践新论】高质量就业是新就业形态的未来
2020-11-04 15:23 新冠肺炎抗疫战 -
呼和浩特“多名幼儿身上现针眼”案三名涉案教师被批捕
2020-11-04 14:39 依法治国 -
中央企业专职外部董事沈殿成被查
2020-11-04 13:26 廉政风暴 -
天天学习 | 习近平用这则古语阐明国际贸易的历史规律
2020-11-04 12:41 进博会 -
五中全会后首次深改委会议,习近平强调了什么
2020-11-04 12:38 新时代新气象新作为 -
第一报道 | 习主席曾驻足体验的进博会展品,印证中国扩大开放新机遇
2020-11-04 12:31 进博会 -
“共享机遇·融合发展”:2020浙江·台湾合作周在杭州开幕
2020-11-04 11:23 台湾 -
中共中央建议:实现基本养老保险全国统筹 实施渐进式延迟法定退休年龄
2020-11-04 10:29 养老与社保 -
权威解释:对蚂蚁集团作出暂缓上市决定的依据
2020-11-04 09:45 大公司 -
习近平将出席上合组织成员国元首理事会第二十次会议
2020-11-04 09:15 上合组织 -
这份重磅《建议》是如何起草的?详细过程在这里
2020-11-04 08:44 新时代新气象新作为 -
规划建议60条,要点全在这里
2020-11-04 08:38 新时代新气象新作为 -
国家卫健委:新增确诊17例,其中本土2例均在新疆
2020-11-04 08:32 新冠肺炎抗疫战 -
新疆新增确诊2例 无症状感染者116例
2020-11-04 08:22 新冠肺炎抗疫战 -
人民日报刊文:为防范化解金融风险提供制度保障
2020-11-04 06:56 中国经济
相关推荐 -
德国公开叫板欧盟:反对!我们想和中国竞争 评论 90习近平抵达布达佩斯,匈牙利总理夫妇机场迎接 评论 67习近平同塞尔维亚总统武契奇举行会谈 评论 28习近平:中塞关系更加美好的未来正在徐徐展现 评论 18福建舰顺利完成首次航行试验 评论 535最新闻 Hot
-
她声称美国或对中国联网汽车采取“极端措施”
-
德国公开叫板欧盟:反对!我们想和中国竞争
-
“全球范围内,美国大失民心,中国受欢迎程度持续上升”
-
“我不准半导体企业卖芯片给中国,剥夺了他们的收入,但…”
-
被取消供货华为,英特尔回应:二季度营收受打击
-
华为内部信称PC备胎芯片转正?知情人士:假消息
-
拜登终于承认了
-
“这么对中国,欧盟很快会搬起石头砸自己的脚”
-
“我们这些操作不得人心,所以拉美国家才更愿意找中国合作”
-
对欧洲而言,“中国光伏电池是福不是祸”
-
“美国停运3500枚炸弹,向以色列发出明确反对信号”
-
美方当场改口
-
德国派遣军舰来南海:考虑过台湾海峡
-
5名中国游客在泰国遭绑架勒索,多名警察涉案
-
美“艾森豪威尔”号航母再入红海:执勤超200天
-
“欧洲战略自主正触底反弹,对华合作能更好认清方向”
-