观察员
-
《柳叶刀》刊中国新冠灭活疫苗临床试验数据：安全性和免疫原性好，对老年人同样安全有效
【文/观察者网 熊超然】当地时间10月15日，国际权威学术期刊《柳叶刀》（The Lancet）在其官网发布了一份中国新冠疫苗临床试验的最新结果。
其中指出，临床I期和II期试验结果表明，这种名为“BBIBP-CorV”的新冠灭活疫苗免疫及安全性表现都很好。不仅在18到59岁的健康人群中产生了有效免疫反应，更重要的是，在60岁以上的年长者群体中同样安全有效。
路透社等外媒也注意到了这款中国新冠疫苗的最新试验结果，并介绍称，除此款疫苗外，中国在新冠疫苗研发方面成果丰硕，将为全球卫生事业带来积极影响。
此前，武汉生物制品研究所在国际医学期刊《美国医学会杂志》发布了全球首篇新冠灭活疫苗临床试验数据。
《柳叶刀》官网截图
《柳叶刀》介绍，目前新冠肺炎疫情大流行仍未结束，急需加快对候选疫苗的测试，这项研究的目的就是为了评估“BBIBP-CorV”新冠灭活疫苗在人体内的安全性和免疫原性。
根据介绍，“BBIBP-CorV”新冠灭活疫苗由河南省疾控中心、中国生物北京生物制品研究所和中国疾控中心等单位共同研发，并在河南省商丘市梁园凉源区疾病预防控制中心进行了临床I期和II期试验。
此外，此次研究中所用的毒株分别来自于武汉、重庆和青岛的三位病人，试验所用的疫苗则分为三种测试剂量，分别为2微克（低）、4微克（中）和8微克（高），试验分为随机组、双盲组和安慰剂对照组进行。
临床I期和II期试验安全性和免疫原性好，对老年人也安全有效
在I期研究中，192名健康成人被分成18-59岁组和60岁以上组，每组各有96人，以评估低、中、高剂量疫苗。同时，每组人员按照3：1的比例随机分配，分别接种疫苗或安慰剂。
此次试验的结果显示，“BBIBP-CorV”新冠灭活疫苗在两个年龄组的所有剂量试验都是安全的，且耐受性良好。在接种疫苗第42天后，所有接种者都出现了较高的中可抗体水平，包括免疫功能较弱的60岁以上组，这一试验结果为年长者人群提供了宝贵数据。
在II期研究中，448名健康成人（18-59岁）被分成四个组，分别在第0天接受高剂量疫苗或安慰剂，或在0/14、0/21天或0/28天接受中剂量疫苗或安慰剂，主要评估安全性和耐受性，次要结果是免疫原性，评估为针对传染性SARS-CoV-2的中和抗体反应。
此次试验的结果显示，接种两次、每次中剂量，且时间间隔为21或28天能够获得较高的中和抗体滴度。所有两针联程的对照组效果都比单次接种疫苗更好。
这一结果就表明，该疫苗能在该年龄组人群中有效诱导出中和抗体，中和抗体水平也与其他疫苗研究报道的水平相当，证实了该疫苗具有良好的免疫原性。
在I期研究中的疫苗安全性和耐受性方面，192人随机分配接种不同剂量的疫苗或安慰剂。144名疫苗接种者中，有42人（29%）在接种后的前7天内出现了不良反应，主要体现在接种部位疼痛，其次是发热，但均属于轻度或中度的。在接种疫苗28天内，研究人员没有观察到严重的不良反应。
在II期研究中的疫苗安全性和耐受性方面，448人随机分配接种不同剂量的疫苗或安慰剂。336名疫苗接种者中，有76人（23%）在接种后的前7天内出现了不良反应，主要体现在发热；另有一名安慰剂受试者报告了3级发热，但属于自限式的并已恢复，这些不良反应均属于轻度或中度的。
由此可得出结果，“BBIBP-CorV”新冠灭活疫苗在两个年龄组所有剂量试验均是安全的，且耐受性良好。
- 责任编辑: 熊超然
-
成都：已成立联合工作组
2020-10-16 22:57 -
青岛1089万份核酸检测全部完成，结果均为阴性
2020-10-16 22:35 新冠肺炎抗疫战 -
国台办：所谓“149例台胞在大陆失踪”说法与事实严重不符
2020-10-16 20:53 两岸关系 -
武汉送菜人获评联合国“粮食英雄”，封城时曾一日送菜3万余份
2020-10-16 20:35 新冠肺炎抗疫战 -
天天学习丨一句古诗 道出特区奇迹背后的真谛
2020-10-16 20:14 新时代新气象新作为 -
第1视点｜习近平：改革不停顿 开放不止步
2020-10-16 20:10 新时代新气象新作为 -
台军：解放军军机昨晚、今早进入台湾西南空域
2020-10-16 19:34 两岸关系 -
印媒播出“台独”专访，我使馆：挑衅一个中国原则底线
2020-10-16 19:24 龙象之间 -
美企试图垄断在华市场，上海开出2437.8万元罚单
2020-10-16 19:13 产业万象 -
成都大学：全校师生深感震惊和哀痛
2020-10-16 18:56 -
陈同佳出狱将满一年，民进党当局仍拒绝他赴台投案
2020-10-16 17:58 台湾 -
中国十万亩海水稻完成产量测评 平均亩产超千斤
2020-10-16 17:43 -
中央政治局审议《成渝地区双城经济圈建设规划纲要》
2020-10-16 17:32 西南城事 -
大雪封山前，高原边防部队一批新型保温菜窖建成使用
2020-10-16 17:26 -
时政微纪录丨让历史告诉未来
2020-10-16 17:20 新时代新气象新作为 -
联播+丨习近平广东行的小瞬间与大画面
2020-10-16 17:16 新时代新气象新作为 -
确保粮食安全，习近平把这几大问题谈透了
2020-10-16 17:12 新时代新气象新作为 -
又一发长征五号火箭运至海南
2020-10-16 15:52 航空航天 -
警方确认：成都大学党委书记毛洪涛溺水身亡
2020-10-16 15:18 -
曾春亮涉嫌故意杀人、抢劫、盗窃罪，被提起公诉
2020-10-16 15:14 依法治国
相关推荐 -
“美企库存只够用60天，要是中国还不批准…” 评论 48
“特朗普执意破坏全球规则，中国会打败我们” 评论 83
关税风暴下，日德巨头“对中国投下信任票” 评论 64
“特朗普误判啊，中国未来几十年都将是硬核玩家” 评论 121
印度断水、停签、赶人，巴基斯坦“以牙还牙” 评论 159最新闻 Hot-
“美企库存只够用60天，要是中国还不批准…”
-
“西方企业从中国买零件，运到全球组装，太蠢了”
-
“特朗普执意破坏全球规则，中国会打败我们”
-
暴跌72%！5年来，中国取消美国猪肉订单最大规模
-
“美国开始找台阶了，中国没停手”
-
关税风暴下，日德巨头“对中国投下信任票”
-
日本也不跟，“拟抵制特朗普联手遏华贸易的计划”
-
日本和歌山县4只大熊猫，将于6月底送返中国
-
特朗普：俄罗斯没占领整个乌克兰，让步很大啦
-
日本：中国不买美国大豆，要么我们买？
-
“特朗普发现美国不再不可或缺”
-
特朗普再提“第51州”？加拿大总理：的确说了，但他称我为总理
-
法国高中发生持刀袭击事件致1死3伤，嫌疑人为15岁学生
-
“特朗普这伙人，别砸了‘美国’这块‘金字招牌’”
-
纽森宣布：加州已超日本，成为全球第4大经济体
-
中国田协通报：涉事10人禁赛3年
-
Copyright © 2014-2024 观察者 All rights reserved。
沪ICP备10213822号-2 互联网新闻信息服务许可证：31220170001
网登网视备（沪）02020000041-1号 互联网宗教信息服务许可证：沪（2024）0000009
广播电视节目制作经营许可证：（沪）字第03952号
增值电信业务经营许可证：沪B2-20210968 违法及不良信息举报电话：021-62376571
沪公网安备 31010502000027号
中国互联网举报中心
上海市互联网违法与不良信息举报中心
