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中国多地HPV疫苗免费接种,为何都青睐国产二价疫苗?
最后更新: 2022-03-23 14:08:28站在风口上,HPV疫苗行业群雄逐鹿
2020年,宫颈癌导致美国4290人因病死亡,中国59060人死亡,防范疾病风险成为人们共同的诉求。中国响应《加速消除宫颈癌全球战略》号召,致力于保护女孩、女性健康,这同时也给市场和业界带来了积极信号。
客观来看,HPV疫苗的普及程度基本上和一个国家的经济情况、发达程度有关。2019年HPV疫苗的全球覆盖率相对较低,9-14岁青少年女性中占比仅为15%。同一人群的HPV疫苗接种率明显出现地域差异:美洲地区2019年接种率接近60,东南亚及西太平洋地区,同期仅为5%左右。
受人口基数和医药行业发展阶段影响,中国HPV疫苗接种率较低,但这也意味着中国HPV疫苗市场潜力巨大。在业界看来,有关市场未来几年将快速增长。
数据显示,中国首款HPV疫苗于2017年获批。此后,HPV疫苗的市场规模在2020年增至人民币135亿元,预计到2030年将达到人民币690亿元,十年复合年增长率为17.7%。
瑞科生物文件截图
庞大的市场,提振的是行业热度。
作为首支国产宫颈癌疫苗产品,馨可宁二价HPV疫苗由万泰生物(603392)和厦门大学联合开发。该疫苗于2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件,并于2020年5月在中国境内(不包括港澳台地区)正式上市销售。就HPV疫苗赛道而言,万泰生物无疑拥有先发优势。
万泰生物2021年年报显示,馨可宁在报告期内通过WHO的PQ认证,标志该产品的安全性、有效性和质量得到了WHO的确认和认可。公告称,馨可宁的销售虽然受到新冠疫情的影响,但仍保持高速增长,全年累计销量突破1000万支。
2021年万泰生物实现收入57.5亿元人民币,同比增长144.25%;实现归母净利润20.21亿元,同比增长198.59%。包括二价HPV疫苗在内的疫苗业务,2021年贡献了将近60%的营收,该公司疫苗业务的毛利率水平也提升了2.96%.
万泰生物年报截图
公告称,通过新增预灌封注射器生产线和西林瓶规模放大两次扩产,该公司二价HPV疫苗的年产能提升至3000万支,为保供应夯实基础。同时该企业正在推进其九价HPV疫苗商业化生产车间建设,目前已经进入到调试验证阶段。
二价HPV疫苗馨可宁成功上市打破了国外企业的专利壁垒,相对而言,它产量高、成本低,更具竞争优势;万泰生物九价疫苗的研发,也为它占据市场提供了更多的选项。
不过,即便万泰生物占据了一定先机,却仍然面临一系列压力。
首先,疫苗行业属于国家严格监管的行业,与政策环境息息相关。近年来,我国医疗体制改革稳步推进,法律法规日趋完善,各环节监管不断加强,这对企业提出了更高的要求。集采、价格联动、医保控费等政策的大范围落地实施,也会带来不确定因素。
同时,疫苗行业本身注册周期长、技术难关多、研发风险大;再加上近年来叠加新冠疫情影响,生物医药行业发展迅猛,人才供不应求,薪资增幅迅猛,骨干人才成为各大企业争抢的对象……这一系列难题,都会对HPV疫苗从业公司的管理和财务水平提出更高要求。
在普及免疫接种和推广国产二价HPV疫苗的过程中,万泰生物的先发优势会进一步放大。但是同行竞争压力依然客观存在。一方面,外资品牌的先发优势更加明显,默沙东和葛兰素史克的市场影响力必然持续存在;另外一方面,伴随着国产疫苗提速,来自中国同行的竞争压力也不容小觑。
智飞生物和沃森生物是万泰生物在HPV疫苗赛道的有力竞争者,也是市场关注的重点。
智飞生物是默沙东在中国的合作伙伴。其2021年半年报显示,2020年12月,该公司与默沙东签署了《供应、经销与共同推广协议》,统一调整并续约了其所代理默沙东生产的四价和九价HPV疫苗等产品。
资料截图
在四价尤其是九价疫苗热度不减的当下,智飞生物的表现将引发更多关注。
沃森生物发布的2021年年报显示,报告期内,其二价HPV疫苗已完成临床试验和生产现场核查工作,并于2021年7月纳入优先审评品种名单,目前,其二价HPV疫苗申报生产的相关审评、审批工作正在进行中;其九价HPV疫苗正在开展Ⅲ期临床研究的各项前期准备工作。
另一名竞争者瑞科生物3月21日正式于港交所招股,每股定价24.80港元,有望成为“港交所HPV第一股”,其核心产品REC603是一款重组HPV九价疫苗,目前正处于III期临床试验阶段。
可以预见,未来国产与进口的竞争,二价和其他类型疫苗的竞争会更加激烈。
数据显示,2020年HPV疫苗的市场份额逾90%集中于美国企业默沙东,同期九价疫苗占比最高达48.5%。在需求基数大、默沙东产能有限的整体供应格局下,国产九价HPV疫苗将拥有一个可观的发展空间。其市场也有望继续升温。
中泰国际研究部指出,经中国领先专家确认,九价疫苗是最有利的HPV疫苗技术。中国2025年将有合计约7170万支潜在需求量,随着政策不断推动以及国民卫生预防意识不断提高,由于市场供给严重不足,未来中国HPV疫苗市场潜力巨大。
数据显示,目前中国有17款候选疫苗处于临床阶段,主要集中于二价、四价或九价疫苗,同时也有一款临床II期阶段的十一价候选疫苗,以及一款临床II期阶段的十四价候选疫苗。
- 责任编辑: 周毅 
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