-
5家中国药企免费获得默沙东新冠口服药仿制授权
据日内瓦药品专利池(MPP)网站20日消息,该组织已与27家仿制药公司签署协议,授权其生产默沙东口服新冠药莫努匹韦(molnupiravir)。其中包括5家中国企业:复星医药、朗华制药、龙泽制药、博瑞医药、迪赛诺医药。
根据MPP此前与默沙东的协议,包括中国企业在内的27家仿制药公司无需支付专利费用。
药品专利池网站截图
综合公开资料,莫努匹韦由默沙东和Ridgeback联合开发,它是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物。莫努匹韦3期临床试验的研究结果显示,早期治疗服用莫努匹韦,可显著降低未接种疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡风险。
2021年11月,莫努匹韦获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)附条件批准上市。随后获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权,以及日本厚生劳动省紧急特例批准。
综合Harvard T.H. Chan公共卫生学院2021年10月的信息等公开资料,莫努匹韦1个疗程的药物,其生产成本约为17美元左右,正常售价可高达700美元,药价是成本价的40多倍。
在获批前,默沙东与联合国支持下的公共卫生组织MPP签署了莫努匹韦的许可协议。MMP通过默沙东授予的许可,可向制造商授予“MPP分许可”,用以增加莫努匹韦的生产基地,提高药物的供应数量和覆盖范围,供应105个中低收入国家(LMIC)。
2021年进博会上的默沙东展台 图源澎湃新闻
据路透社20日消息,参与谈判的MPP官员对其透露,预计在较贫穷国家,莫努匹韦为期5天共40粒(每日服用两次,每次4 粒)的单疗程花费约20美元。不过,想要交付莫努匹韦,还需获得各国监管部门的进一步批准。
莫努匹韦的效果依然受到质疑。路透社提到,虽然莫努匹韦在印度获得紧急授权,可以上市销售。“但由于存在安全风险,目前不建议使用。”
路透社报道截图
MMP本月20日新闻稿表示,根据协议,只要新冠肺炎仍被世界卫生组织列为国际关注的公共卫生突发事件,默沙东及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics,以及发明该药物的美国埃默里大学都不会从“MPP分许可”持有人的莫努匹韦销售中收取特许权使用费。
MMP称,经机构独立评审,本次获得许可的企业证明了他们有能力满足药品专利池组织对产能和监管合规的要求,能够生产符合国际质量标准的药品。全球共有13家获许可同时生产莫努匹韦原料药和成品药,另有5家药企获授权生产原料药,9家药企获授权生产成品药。
其中,来自中国的复星医药、博瑞医药、(石家庄)龙泽制药与(上海)迪赛诺获许可同时生产莫努匹韦的原料药和成品药,维亚生物旗下的朗华制药则获许生产莫努匹韦的原料药。
药品专利池网站截图
莫努匹韦不是世界上唯一的口服新冠药物。
由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心等共同研发的VV116,与获批上市的默沙东莫努匹韦和辉瑞帕昔洛韦同属新冠治疗小分子药物。
VV116已经在国内获批进入临床试验。此外,当地时间2021年12月30日,VV116在乌兹别克斯坦获得紧急使用授权。据澎湃新闻消息,在年内通过临床试验后,VV116将第一时间启动上市(NDA)申请。
本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。
标签 新冠抗病毒口服药- 责任编辑: 周毅 
-
俄乌问题上拜登“失言”,白宫、盟友都急了
2022-01-21 11:50 乌克兰之殇 -
交通运输部约谈提醒滴滴等8平台,不得诱导恶性低价竞争
2022-01-21 11:44 观网财经-汽车 -
北京各银行下调房贷利率,首套、二套分别降至5.15%、5.65%
2022-01-21 11:39 观网财经-房产 -
SWIFT:六年来首次!去年12月人民币升至全球第四大活跃货币
2022-01-21 10:07 观网财经-金融 -
北京西城区通报:学而思违规开寒假培训班,限期整改
2022-01-21 09:34 观网财经-互联网 -
中国恒大:建议增聘中金等作为法律顾问协助化解债务风险
2022-01-21 08:05 观网财经-房产 -
经济日报:拆掉平台间“围墙”,互联网行业发展才会重拾活力
2022-01-21 06:56 观网财经-评论 -
獐子岛预计净利润最高下滑60%,股民:扇贝又跑了?
2022-01-20 21:43 观网财经-消费 -
“中国不太可能独立造出顶尖光刻机,但也别那么绝对”
2022-01-20 19:54 观网财经-科创 -
一针1300万,“史上最贵药”将进入中国
2022-01-20 18:27 观网财经-健康 -
毛利超90%,专门赚孩子钱的医疗印钞机,这次熄火了?
2022-01-20 18:21 观网财经-健康 -
贵过香奈儿、爱马仕,“字节味儿”香水你想买吗?
2022-01-20 17:48 观网财经-消费 -
薇娅停播30天,我的店铺流量翻倍了
2022-01-20 14:30 观网财经-消费 -
广东GDP超12万亿,“全球第九”
2022-01-20 14:28 -
国内首例,艾滋病感染儿童肾脏移植手术成功
2022-01-20 13:56 -
英特尔CEO:我们因傲慢输给了台积电,美欧应把芯片制造带回本土
2022-01-20 13:15 观网财经-科创 -
蚂蚁集团减持众安保险至10.37%,回应:系正常投资决策
2022-01-20 11:46 观网财经-互联网 -
肖亚庆:充分发挥工业的“压舱石”作用
2022-01-20 10:33 观网财经-宏观 -
人民币兑美元中间价创2018年5月来最高
2022-01-20 10:00 观网财经-宏观 -
只是“编外”?任泽平观点“翻车”后陷身份疑云
2022-01-20 09:48 观网财经-金融
相关推荐 -
习近平:人权问题上不存在十全十美的“理想国” 评论 26“困难在一定程度上比2020年疫情严重冲击时还大” 评论 151东部战区:这是对近期美台勾连活动的严正警告 评论 461“看在上帝份上,我们何时才能站出来反对枪支游说” 评论 525美国得州一小学发生枪击案,已有21人死亡 评论 1511最新闻 Hot
-
东部战区:这是对近期美台勾连活动的严正警告
-
日本政客想“报复”:中俄巡航,我们去台湾海峡
-
桥水创始人:现金和股票是垃圾,求回报还得看房地产
-
美国官员惊讶,日本有人“窃喜”
-
“创纪录的俄罗斯石油正漂在海上”
-
印媒:印军跨军种司令部组建“联合指挥中枢”,针对中国
-
他声称:未来与中国打交道,将“更重视人权”
-
“波兰已如约向乌克兰提供坦克,德国承诺给我们的呢?”
-
美国得州一小学发生枪击案,已有21人死亡
-
美国没急,日本先急:中俄向我们示威
-
“‘自由’和‘价值观’更重要,但我没说不跟中国做生意”
-
“拜登逐渐意识到,亚太国家对刺激中国不感兴趣”
-
“中方没给泽连斯基鼓掌”?真相是…
-
“不和中国做生意将付出很大代价”
-
“奉劝美方,听一听中国这首脍炙人口的老歌”
-
“美国精心策划了我的下台”
-