观察员
-
上海集采冠脉球囊一台手术用破四个？国家医保局回应来了
央视新闻客户端12月29日报道，今年8月，有媒体发布题为《一台手术用破四个球囊！业内呼吁“低价中标”理念应客观评价》的报道，其中提到某心内科专家表示：“集采招标后，球囊质量怎么样也仍需评价。最近我做了一个病人，连用了四个球囊都破裂了，造成血管穿孔，这在以前是不存在的。”为回应社会关切，国家医保局有关司负责人就相关情况回答了记者提问。
医保部门核实了媒体报道病例的有关情况，并由首都医科大学国家医疗保障研究院组织全国范围内10名心血管领域专家，就该病例背对背开展了独立的“双盲”评议，从术中医疗器械使用方面调查球囊破裂原因。此外，国家药监局按照医疗器械质量抽查检验有关规定，委托上海市药监局、广东省药监局分别对相关产品开展质量抽查检验。
破裂球囊生产日期在集采之前
国家医保局表示，经核实，媒体报道提到的发生多个球囊破裂的手术，为2021年8月3日复旦大学附属中山医院开展的一台冠脉支架植入手术，术者为心内科负责人。该例手术共使用14个冠脉球囊，破裂5个，其中1个为美敦力（上海）管理有限公司代理进口的产品，4个为广东博迈医疗科技有限公司生产的产品。上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购于2021年6月9日公布中选结果，7月30日落地实施。上述两家企业为上海市冠脉球囊集采中选企业，但破裂的5个球囊生产日期均为2021年5月，在集采开展之前。
相关批次球囊抽检质量合格
产品质量调查结果显示，相关批次冠脉球囊抽检符合质量标准，未发现相关企业在生产记录、供应商审核、来料检验等质量管理方面存在问题。此外，经查询医疗器械不良事件监测相关记录，未接到相关医疗器械不良事件的反馈信息。
专家认为球囊破裂与病变及手术操作有关
从病案评议情况看，专家认为，由于患者血管重度弥漫性钙化，冠脉球囊扩张时易被钙化部位扎破，球囊连续破裂与球囊质量无关，而与病变及手术操作有关；专家排除了球囊破裂导致血管穿孔的可能性，普遍认为血管损伤与术中操作有一定关系。同时，该例手术还存在术前评估不充分、病案记录不完善等问题。
院方表示该心内科负责人相关表述不准确
复旦大学附属中山医院表示，“一台手术用破四个（集采）球囊”相关报道，是该院心内科负责人在内部学术会议上对一个特殊病例所作的不准确评论，对于医保等部门的通报和约谈，该院及相关人员诚恳接受。该院心脏内科认真执行支架和球囊的集采政策，已超额完成国家集采冠脉支架约定采购量，目前所使用球囊均为上海市球囊集采中选产品。
在国家药品和耗材集中带量采购，以及地方和各省份开展的区域联盟和省级集采中，医保部门对质量问题始终坚持“零容忍”态度，以严格的规则和制度设计确保中选产品质量安全。目前，国家层面已组织开展6批药品集采、2批高值医用耗材集采。药监部门将所有中选产品列入监管重点，按照“四个最严”要求开展全周期、全覆盖监管，压实企业主体责任，严守质量安全底线，确保“降价不降质”。截至目前，药监部门对中选药品和冠脉支架的全覆盖监督检查和质量抽检，未发现违法违规情况。近期，国内20家知名三甲医院针对第一批国家组织药品集采部分中选仿制药开展的大规模真实世界研究评价显示，中选仿制药与原研药相比临床疗效和安全性一致。下一步，有关部门将进一步加强政策协同和工作配合，并支持医疗机构持续开展中选产品临床疗效和安全性评价，确保集采中选产品质量安全，保障人民群众获得高质量、有效率、能负担的医药卫生服务。
（总台央视记者 怡哲）
标签 集采- 原标题：上海集采冠脉球囊一台手术用破四个？国家医保局回应来了
- 责任编辑: 李丽
-
浙江绍兴：发放5亿元消费券
2021-12-29 13:46 观网财经-消费 -
李佳琦按浙江消保委要求整改
2021-12-29 12:28 -
被腾讯“分手”后，京东10亿美元自救？
2021-12-29 11:38 观网财经-互联网 -
2022年金融服务怎么干？中国人民银行行长易纲解读
2021-12-29 11:14 观网财经-宏观 -
涉嫌传销，张庭夫妇“TST庭秘密”主体公司被查处
2021-12-29 10:50 观网财经-互联网 -
帮明星主播偷逃税，多名“黑中介”被查
2021-12-29 09:53 观网财经-消费 -
财政部部长刘昆：将过紧日子要求落到实处
2021-12-29 09:28 观网财经-宏观 -
国家统计局原副局长贺铿：反对将需求收缩与房地产下行混为一谈
2021-12-29 08:19 观网财经-房产 -
相互宝明年1月28日将关停，今起用户不再参与分摊
2021-12-28 21:37 观网财经-互联网 -
曾被工信部除名的恒大首款汽车被曝下线了，能顺利入市么？
2021-12-28 18:41 -
让1000万中国人沉迷“养牛”，微商玩出新境界？
2021-12-28 17:48 观网财经-消费 -
拜登终于承认：联邦政府搞不定抗疫，得靠各州了
2021-12-28 15:05 新冠肺炎抗疫战 -
被美国盯上后，中国AI如何突围？
2021-12-28 11:32 观网财经-科创 -
国内锂电池厂人才战：宁愿高薪挖来养废掉，也不能留给友商
2021-12-28 11:04 观网财经-汽车 -
中央强调扩大大豆和油料生产，背后原因有哪些
2021-12-28 10:57 观网财经-消费 -
中国移动被弃购超7亿创纪录，近10年最大IPO会破发吗？
2021-12-28 10:32 观网财经-科创 -
国内最大在建火电项目：首台百万千瓦火电机组正式投产
2021-12-28 10:21 能源战略 -
山东威胁上访者女官员上门道歉，上访者：她站着不说话，毫无诚意
2021-12-28 09:49 -
苏宁：已偿还员工借款本金1%，力争明年6月30日前全部偿还
2021-12-28 09:13 大公司 -
经济日报：推进屋顶光伏开发切忌大呼隆
2021-12-28 09:03 观网财经-宏观
相关推荐 -
-
催泪弹、橡皮子弹乱飞，特朗普要求“解放”洛杉矶 评论 82
“几天内，俄将发动巨大、残酷且无情的报复” 评论 258
大问题暴露了，MAGA两派在这事上根本谈不拢 评论 88
“要稳住这帮人，特朗普越来越难了” 评论 100
“加州千人围攻美联邦大楼”，白宫炮轰：这是造反！ 评论 370
1婚检艾滋这事，感觉有点离谱评论 145 赞 32
2韦东奕的健康状况，刻不容缓！评论 129 赞 55
3阿拉斯加宝：婚检结果保密，致男方患HIV，医生被停职评论 128 赞 23
4近年来中国数学崛起势头强劲，全民数学兴趣大增，韦东奕关注度极高，有点走偏了评论 95 赞 11
5为什么很多人都梦到过“回到高中即将高考却什么都不会”的情况？评论 75 赞 6
6短讯：俄罗斯已向印度提供苏57许可生产证+开放完整源代码~评论 68 赞 6
7直击印度痛点！俄罗斯要与印度合作“增强版”苏-57E，会给中国带来多大麻烦？评论 49 赞 12
8美国“靓丽的风景线”来了！喜闻乐见评论 41 赞 33
94秒视频涨粉1000万！北大向韦神家属提出交涉，双方压力都很大评论 37 赞 3
10观察：巴基斯坦HQ19系统的覆盖范围~评论 29 赞 16最新闻 Hot-
催泪弹、橡皮子弹乱飞，特朗普要求“解放”洛杉矶
-
欧洲车企学上了：中国流行的技术，能帮助降价
-
以军登上“环保少女”搭乘的救援船，目前船只失联
-
身家1458亿元！泡泡玛特“85后”创始人王宁成河南新首富
-
“英国人直接在方向盘上睡着了”
-
“要稳住这帮人，特朗普越来越难了”
-
班农“爆猛料”：他俩曾大打出手
-
发完拒签令隔天就改口，美国务院：恢复处理
-
中非军事合作，美国又“担忧”了
-
马斯克“越过红线”，美政府急寻SpaceX替代品
-
马斯克删帖了
-
“加州千人围攻美联邦大楼”，白宫炮轰：这是造反！
-
“乌方拒收阵亡士兵遗体是自我种族灭绝”
-
“超越日本，中国首次跃居第一”
-
“苦谈五轮，依旧无果”
-
万斯“劝架”：马斯克犯了大错，但希望他归队
-
Copyright © 2014-2024 观察者 All rights reserved。
沪ICP备10213822号-2 互联网新闻信息服务许可证：31220170001
网登网视备（沪）02020000041-1号 互联网宗教信息服务许可证：沪（2024）0000009
广播电视节目制作经营许可证：（沪）字第03952号
增值电信业务经营许可证：沪B2-20210968 违法及不良信息举报电话：021-62376571
沪公网安备 31010502000027号
中国互联网举报中心
上海市互联网违法与不良信息举报中心
