康希诺新冠疫苗首次获得欧盟成员国批准

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康希诺新冠疫苗首次获得欧盟成员国批准

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2021-03-22 16:16:09 字号：A- A A+ 来源：观察者网

（观察者网讯）3月22日，康希诺生物发布公告称，根据第3期临床试验的中期结果，公司的重组新冠疫苗（5型腺病毒载体）克威莎获得匈牙利国家药品与营养研究院的紧急使用授权。这也是康希诺首次获得欧盟成员国的批准。

康希诺生物公告截图

根据康希诺生物官网消息，今年2月25日，康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎获得国家药品监督管理局批准附条件上市，成为国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗。

康希诺生物新冠疫苗克威莎获得国家药品监督管理局批准附条件上市

康希诺生物新冠疫苗系单针免疫，根据其公开的三期临床试验设计，该疫苗推荐的接种年龄为是18岁及以上成年人，未设年龄上限。

在疫苗有效性上，据澎湃新闻报道，目前该疫苗的全球三期临床数据表明，单针接种疫苗28天后，康希诺生物新冠疫苗总体保护效力为65.28%。另外，境内I期临床试验部分受试者进行了6个月加强免疫研究，结果表明6个月加强免疫后抗体水平升高10倍或以上。

值得关注的是，康希诺生物新冠疫苗与近期深陷血栓等不良反应风波的阿斯利康/牛津新冠疫苗同属于腺病毒载体技术路线。此前有超过10个欧盟国家暂停接种阿斯利康/牛津新冠疫苗，随着欧洲药品管理局3月18日宣布阿斯利康/牛津新冠疫苗“安全有效”的初步调查结果后，法国、德国等国家相继恢复接种该疫苗。

在澎湃新闻的报道中，康希诺生物强调，根据全球多中心三期临床试验中期数据表明，未发生任何与疫苗相关的严重不良反应，综合其保护效力的数据来看，疫苗具有良好的安全性和有效性，尤其在老年人群中的不良反应发生率更低。
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标签新冠疫苗康希诺
- 责任编辑: 张卓
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