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首款国产3CL新冠口服药上市，750元每盒/疗程
最后更新: 2023-02-28 22:29:12
（文/韩宜珈 编辑/周远方）2月26日，先声药业旗下新冠口服药先诺欣®上市会于在海口、北京、上海、广州四地同时举行。先诺欣是首款国产3CL新冠口服药，于1月28日获国家药品监督管理局特别审批，在中国国内附条件上市。2月11日该药物正式上市投产，陆续供应给各医疗机构。
作为首款国产3CL新冠口服药，先诺欣的首发报价为750元每盒/疗程，同类靶点产品辉瑞Paxlovid为1890元/疗程。2月8日，国家医保局发布通知称，先诺欣等国产新冠药属于《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》范围。先诺欣进入国家临时医保，纳入本省份基本医保基金支付范围，支付至2023年3月31日。在部分地区，患者个人自付的部分不足百元。
在不久前的2月24日，先声药业发布业绩盈利预告，公告显示，预计该集团于2022年实现收入约人民币62.89亿元至人民币63.49亿元，同比增长约26%至27%。归属公司股东净利润9.04-9.64亿元，同比下降36%-40%。
先声药业方面表示，报告期内收入增长主要受益于创新药销售快速增长。而利润下滑的主要原因则是公司投资组合的价值波动与减值影响。
针对先诺欣的生产问题，先声药业方面表示，目前先诺欣的产能正在爬坡，为确保确诊患者及时用药，公司已投入专项资源，加快医院准入。
据先声药业官网介绍，先诺欣是一款口服小分子抗新冠病毒创新药，是先诺特韦片与利托那韦片的组合包装药物，其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL主蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果。
先声药业披露的Ⅲ期注册临床研究数据显示，在轻中度新冠成年感染者中，先诺欣组治疗可有效缩短病程，快速、大幅下降病毒载量。先诺欣组与安慰剂组相比，11种相关症状首次用药至症状完全消除时间可显著缩短约1.5天，其中重症高风险人群亚组显著缩短约2.4天，同时数据提示尽早使用疗效更优。
在接受完整的5天疗程治疗后，先诺欣组病毒载量显著下降约96%，显著缩短核酸转阴时间约2.2天。安全性数据显示先诺欣®在中国轻中度新冠患者中安全耐受性良好，研究同时显示，重症高风险人群用药后获益明显，症状恢复时间显著缩短。
目前，先诺欣的主要生产基地为先声药业海南工厂和南京工厂，先声药业称未来可能会根据疫情变化进行产线调整。
2月20日，先诺欣的原料药供应商普洛药业发布公告，子公司康裕制药的先诺特韦原料药获批。同时，先声药业获国家药监局批准，新增康裕制药作为先诺特韦原料药供应商。
此前，普洛药业已与先声药业签订《战略合作框架协议》，合作涉及的先诺特韦原料药所有权归先声药业所有，普洛药业不享有其所有权，仅为其原料药生产供应商。
本文系观察者网独家稿件，未经授权，不得转载。
- 责任编辑: 韩宜珈
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