澳门、香港因封盖包装瑕疵暂停接种复必泰疫苗，复星医药回应

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澳门、香港因封盖包装瑕疵暂停接种复必泰疫苗，复星医药回应

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2021-03-24 18:39:01 字号：A- A A+ 来源：观察者网

（观察者网讯）3月24日，澳门特区和香港特区政府先后发布公告，称由于德国BioNTech公司与复星实业联合生产的“复必泰”新冠疫苗的封盖包装有瑕疵，将暂停接种这种新冠疫苗。同日，复星医药发布公告，就此进行情况说明。

复星医药公告称，截至本公告日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司复星实业（香港）有限公司向中国香港及澳门供应的mRNA新冠疫苗BNT162b2（以下简称“该疫苗”）共有“210102”、“210104”两个批次。

2021年3月23日晚间接BioNTech SE（以下简称“BioNTech”）书面通知，BioNTech注意到其生产供应中国香港和澳门的批号为“210102”的该疫苗产品中存在少量西林瓶封盖有关的瑕疵。本着对产品安全高度负责的态度，为确保疫苗的接种安全，BioNTech 和复星医药已发起对该问题的原因调查，并已于2021年3月24日通知中国香港及澳门相关主管部门暂停接种批号为“210102”的该疫苗，直至调查结束。此外，出于谨慎性考虑，用于供应中国香港的批号为“210104”的该疫苗产品也将进行封存，不再发送至各接种点，直至另行通知。

该疫苗系复星医药获BioNTech许可引进区域内（即中国大陆及港澳台）、针对新型冠状病毒的mRNA新冠疫苗。2021年1月及2021年2月，分别获认可于中国香港紧急使用及中国澳门卫生局特别许可进口批准。截至本公告日，该疫苗于中国大陆尚处于II期临床阶段。

公告称，该疫苗本次暂停于中国香港、澳门使用并作封存，系出于对产品安全高度负责的态度谨慎做出。截至本公告日，未有证据表明相关批次产品安全可能存在风险，具体情况以最终调查结果为准。该疫苗本次暂停使用并作封存，对于相关批次疫苗在中国香港、澳门的后续接种安排可能存在影响，具体以调查结果为准。该疫苗本次暂停使用并作封存，预计不会对复星医药的正常生产经营造成重大影响。

此前，据澳门特区政府网站于3月24日发布的公告称，澳门卫生局收到复星实业（香港）公司的书面通知，由于近期注意到多个与批号为210102的德国BioNTech生产的mRNA新冠疫苗Comirnaty®️（有效期至 2021年6月）西林瓶封盖有关的包装瑕疵，BioNTech和复星医药已发起对该问题的原因调查，须立即暂停接种。

同日，香港特区政府网站也发布公告，同样称其收到复星实业（香港）公司的书面通知，并宣布当天起暂停接种复必泰新冠疫苗。
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