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马斯克旗下脑机接口公司:已获美国监管机构批准,可以开展人体临床试验
(观察者网讯)据路透社5月25日报道,埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink当天宣布,该公司已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可以启动首次人体临床试验。
Neuralink公司在社交媒体上发文称:“我们激动地宣布,FDA已经批准我们启动首个人体临床试验。这是Neuralink团队与FDA在密切合作中取得的惊人成果,代表着重要的第一步,我们的技术可以在未来帮助许多人。”
Neuralink公司表示,临床试验的招募工作尚未开始,该公司会在近期公布更多相关信息。
路透社报道截图
法新社指出,马斯克拥有太空探索技术公司(SpaceX)、特斯拉等多家科技公司,还在去年年底收购了美国主流社交媒体推特。这位野心勃勃的CEO为公司确立了诸多目标,但不少预测未能实现。他曾在2019年7月声称,Neuralink会在2020年开展首次人体试验。
在Neuralink早期的演示项目中,他们已将硬币大小的芯片植入猴子的大脑,让猴子通过植入物与电子设备“互动”。马斯克当时表示,该公司将尝试使用植入芯片恢复部分残障人士的视力和行动能力。
马斯克还宣称,除了治疗神经系统疾病之外,他的最终目标是确保人类不会在智能方面“被人工智能(AI)压倒”。
Neuralink此前展示的脑机接口芯片
但Neuralink的动物试验是否合规,已经引起美国政界的争议和监管机构的关注。据路透社报道,去年12月,在联邦检察官的要求下,美国农业部对Neuralink公司的动物试验展开了调查,以确定相关行为是否符合《动物福利法》规定的最低标准。
今年2月,美国交通部又在动物福利倡议组织的要求下对Neuralink发起调查,原因是该公司的试验材料运输过程存在“草率、不安全的操作”,可能涉及危险病原体传播的风险。
此外,Neuralink的植入芯片技术是否成熟也令外界感到担忧。今年3月,7名Neuralink前任和现任员工告诉路透社,该公司直至2022年才开始向FDA申请人体临床试验许可,但一度遭到FDA的拒绝。FDA当时认为,在开展人体试验之前,Neuralink的产品还有数十个问题需要得到解决。
值得一提的是,美国科技公司Synchron在脑机接口试验方面已经领先Neuralink一步,于2021年获得FDA批准,并在2022年7月完成了美国首例脑机接口设备植入手术。该公司此前已为4名澳大利亚患者植入了脑机接口设备。
据美国消费者新闻与商业频道(CNBC)报道,与Neuralink的方案不同,Synchron公司的设备是从血管植入支架,利用血管这一“天然高速公路”将传感器输送到靠近大脑运动皮层的静脉中。支架与植入胸部皮肤下的天线相连,采集原始大脑数据,并将其发送到体外设备。
美国科技新闻网站The Verge称,Synchron公司在今年1月公布了对4名澳大利亚患者植入设备的评估结果。根据这份报告的说法,4名患者体内的设备在过去12个月内没有出现安全风险,信号质量和表现没有下滑。
在中国,脑机接口技术也已取得一定进展。据中新网5月5日报道,南开大学段峰教授团队牵头的非人灵长类动物介入式脑机接口试验4日在北京获得成功,在猴脑内实现了介入式脑机接口脑控机械臂,突破了血管内脑电信号采集、介入式脑电信号识别等核心技术。
本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。
标签 脑机接口- 责任编辑: 陈思佳 
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