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英媒:阿斯利康疫苗实验剂量给错,约1500名志愿者蒙在鼓里
批准该疫苗时,英国药品和保健产品监管局(MHRA)接受了汇总结果,但没有批准使用一剂半量的方案,并表示“没有有说服力的证据”证明两种不同剂量的疫苗的有效性有真正的区别。
当时,阿斯利康疫苗试验中的失误被披露后,科学界对阿斯利康的研究成果提出了广泛的质疑。路透社称,多名科学家认为,一剂半方案组的样本量相对而言太少,这很难说明90%有效性这个数字到底是真实结果还是偶然导致的偏差结果。
而对于一剂半方案为何效果更好,研究人员同样是云里雾里。波拉德也说不准具体原因,他猜测这可能是剂量达到了一种‘微妙的平衡’,通过适当剂量的注射“恰好激活免疫系统”。
面对种种质疑,阿斯利康生物医药研发部执行副总裁潘加洛斯(Mene Pangalos)去年11月25日曾称,“该错误其实无关紧要。” 路透社也说,没有证据表明剂量的减少对试验参与者的健康有任何风险。
近期,阿斯利康疫苗已在越来越多国家获得授权使用,其中就包括包括英国、欧盟和印度。英国成为第一个批准该疫苗的国家,并于1月4日开始推广该疫苗。
但路透社称,围绕临床试验的问题继续困扰着疫苗。上周,德国疫苗委员会建议只给65岁以下的人使用,而欧盟在周五授权给18岁以上的人使用,将其报告的有效率从70.4%降低到60%。在这两起案例中,有关部门都指出,临床试验缺乏足够的数据。欧盟还严厉批评阿斯利康在未来几个月削减向欧洲大陆供应疫苗的计划。该公司表示,正在尽最大努力增加供应。
据政客网站(Politico)1月29日报道,马克龙称阿斯利康疫苗的信息“非常少”,且65岁以上人群注射该疫苗后的早期结果并不“鼓舞人心”。此外,他批评阿斯利康“不是一家疫苗生产公司”,指责对方在疫苗工作的推进和发展中“显然存在问题”。
不过,马克龙也承认自己“没有任何数据及研究这些数据的科学团队”,并表示自己“正在等待欧洲药品管理局”和“法国最高卫生局”的意见。
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- 责任编辑: 赵挪亚 
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