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法匹拉韦在中国临床效果良好,日本早就囤了200万人份
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郭光昊如是我闻
最后更新: 2020-03-17 20:27:19但法匹拉韦有一个问题。在动物试验中,研究者发现法匹拉韦发现会导致早期胚胎死亡和胚胎畸形,所以在上市后禁止孕妇和适龄妇女使用。后者在服用前必须先检查是否怀孕。同时法匹拉韦还会进入精液,男性服用前也要充分其告知这种风险,使用期间注意避孕。
2014年在获得批准时,厚劳省附加条件:只有国家判断其余药品无法治愈流感时,法匹拉韦才能应厚劳大臣的要求开始生产销售。
中国国家应急防控药物工程技术研究中心研究员钟武介绍,法匹拉韦本身是前药,它在人体内需要三磷酸化才能作为竞争性底物与RNA聚合酶作用。
该药口服吸收后转化为具有生物活性的法匹拉韦的核苷三磷酸化物,能够选择性抑制与流感病毒复制相关的RNA聚合酶。法匹拉韦的核苷三磷酸化物还可插入到病毒RNA链,诱发病毒的致命性突变。
除流感病毒外,在西非埃博拉出血热疫情中,法匹拉韦也有不俗表现。“我们之前在塞拉利昂用它做过抗埃博拉出血热的临床试验,它能展现出很好的抗埃博拉病毒的效果。”
中国进展
法匹拉韦在中国的仿制药生产商是浙江海正药业。2016年6月,海正药业与富山化学工业签订了化合物专利独家授权协议。随后与中国人民解放军军事医学研究院毒物药物研究所(以下简称:军事医学科学院)签订技术合作协议。但随后,由于企业资金与人员方面的问题,此项目一度推进十分缓慢。
2018年10月,安倍访华时,中日双方签署了50多项第三方市场合作。其中海正药业、国家应急防控药物工程技术研究中心、中日友好医院和富士胶片就法匹拉韦签署备忘录,日方将向中方提供临床试验数据。
今年2月16日,国家药监局药品审评中心公布了对海正药业仿制药的《药品注册批件》和《药品临床试验批件》。前一份《药品注册批件》表示,法匹拉韦适应症是流感;后一份《药品临床试验批件》批准该药物作为新冠肺炎的临床试验用药。
海正药业称之为“法维拉韦片”
不过从批件中可以看到,中国与当初日方的顾虑是一样的。“适应症:用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)”
根据山东公共资源交易中心2月19日发布的通知,海正药业生产的法维拉韦挂网价为40片装780元/盒,20片装398元/盒。折合每片价格约为20元。
本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。
标签 日本- 责任编辑: 郭光昊 
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