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周小明:在世卫认证方面,中国疫苗为什么会“起了个大早赶了个晚集”?
最后更新: 2021-05-15 10:07:02中国疫苗从研发阶段开始就被西方政治化了。西方某些政客和主流媒体千方百计贬低中国疫苗,给一些国家百姓造成了中国疫苗不那么可信的感受。疫苗审批也不是一个纯粹的科学问题。除了商业考量以外,地缘政治因素也很有可能干预正常审批程序。且不说美国,想过欧洲药品管理局这一关,就不是轻而易举的事。而且,即使欧盟药品管理局为中国疫苗进入欧盟市场开了方便之门,欧盟也不一定会采购。以俄罗斯“卫星”疫苗为例,虽然欧洲药品管理局正在评估,但欧委会已明确表示,欧盟不需要它。也许正是因为意识到了这种不确定性和风险性吧,到目前为止,还没有一家中国药企向欧盟提出申请。
当然,这是否一定意味着中国疫苗在欧盟就没有机会了?我的看法是,如果欧洲疫情再次失控,西方疫苗又供不上,欧盟就有可能转向中国。身体往往还是诚实的。欧盟的主要疫苗供应商阿斯利康,按合同规定二季度需向欧盟提供1.8亿剂疫苗,但由于条件所限,目前只计划供给7000万剂。
其次,疫苗接种互认计划的实施也给欧盟认可中国疫苗提供了一些动力。5月1日,欧洲议会批准在欧盟范围内推行新冠疫苗通行证,并计划从五月底开始对低风险国家和已经接种的旅客重新开放边界。
中国是全球主要游客输出国。2019年,中国出境游高达1.55亿人次,境外支出达 1330亿美元。欧洲旅游业的复活需要中国,对中国重开边境也为欧盟经济复苏所必需。在第六轮中德政府磋商中,默克尔总理表示,德方愿同中方进一步推动疫苗生产和互认。也有有报道称,欧洲药品管理局已开始对科兴疫苗进行滚动审评。
欧盟成员国就欧盟范围疫苗护照的技术规格达成一致,“数字绿色证书”有望在6月份推出。
突然呼吁放弃疫苗专利,白宫打的什么算盘
不过,上周还发生了另一件大事:拜登政府宣布,美国将临时放弃新冠疫苗的知识产权专利。去年10月,印度和南非在世贸组织提出临时豁免与新冠疫苗有关的专利,得到了100多个成员的支持。但由于美国为首的西方国家反对,世贸组织开了几次会后不了了之。世卫组织总干事谭德塞不无感叹地说,新冠疫情是全球百年一遇的大灾难,现在不豁免,更待何时?
但近日白宫突然易辙改弦,并非美国政客良心发现或动了恻隐之心,此乃形势所迫,不得不为之。美国顽固抵抗半年多,非但在全球抗疫中的“领导”作用无从谈起,还置自己于“道德低洼”,成为发展中国家的众矢之的。这种状况委实难以为继,于是白宫企图通过调整策略来扭转被动局面, 修复被“美国优先”所破坏的国际形象。但是江山易改本性难移,只要美国在国际事务中以己为中心的本质没变, 这一切都不会变。
对于美国的提议,欧盟一点面子也不给,直接顶了回去,并呼吁美国结束对疫苗和原材料的出口限制,以解决发展中国家疫苗短缺问题。欧盟这一回应确实击中了美国的软肋。美国是全球第二大疫苗生产国,截至今年3月底共生产约1.64亿剂疫苗,除了借给加拿大和墨西哥的420万剂以外,全部留作自用。
视频截图
欧盟还宣称,限制全球疫苗供应的主要因素不是知识产权, 而是产能问题;远水救不了近火,因而豁免疫苗专利不是当务之急。欧盟反对豁免新冠肺炎疫苗专利的真实意图,从辉瑞的疫苗研发伙伴BioNtech近日的举动中,也许能窥见一斑。 这家德国公司将与复星医药在华设立合资公司。在合资企业里,复星医药出资1亿美元,但它的50%的股权则是以专利和生产技术入股换取的。
中国在世贸组织对豁免新冠疫苗专利投了赞成票。早在疫苗研发初期,中国就宣布,中国疫苗将是全球公共品。一年多来,中国一直置身于疫苗国际合作的第一方阵。从目前官方表态来看,在临时豁免新冠疫苗专利上,中国试图在不同的目标和利益之间求得平衡。此外,中国似乎倾向于以其它方式来增加全球疫苗的供给和可及性,如合作建设疫苗生产设施,提供生物活性材料等。可以肯定的一点是,中国不会成为豁免新冠疫苗专利的障碍。
一些网友提出,美国刚刚宣布暂时放弃疫苗专利, 世卫组织就核准国药疫苗,是偶然吗?他们怀疑世卫组织同美国打配合,给中国挖坑。但其实,这两件事没有内在联系。4月中旬,世卫组织就已表示,将于当月26日宣布对国药疫苗评估的最终结果。 退一步说,即使中国疫苗没有通过世卫组织的认证,只要世贸组织采纳了豁免的决议,中国也有义务执行世卫组织的决定。
国际疫苗互认的尴尬困境
最近一段时间以来,疫苗护照在国内外引起了热议,而且各地有了不少动作。二十国集团(G20)旅游部长会议决定推进疫苗护照;欧盟计划在夏季前推出数字绿色证书;中国也已经同阿联酋、俄罗斯、柬埔寨、韩国等国家就健康码互认达成原则一致。
疫苗护照面临的困境主要是,第一各国立场不一,西班牙、希腊、以色列、欧盟、日本等计划颁发疫苗护照,但美国决定联邦政府不出台疫苗护照,尤其是共和党控制的一些州还明确规定禁止颁发类似证书。部分国家的保留态度必然会影响到疫苗护照的普遍性。
二是,世卫组织态度不积极。世卫组织认为,疫苗对于防范新冠肺炎扩散的有效性究竟如何,现在还说不太清楚;接种过疫苗的人仍有可能将病毒传染给其他人。再者,疫苗护照可能造成新的不平等,比如有些人出于身体原因没有接种疫苗,会受到歧视。如果没有世卫组织的牵头,疫苗护照只能是双边的。
更重要的是,疫苗接种证书互认有被政治化的风险。疫苗护照的关键是疫苗互认。互认的技术性问题比较容易解决,比如可以世卫组织紧急使用名单为基础,对于对方国家接种该清单上的疫苗的国民,相互间提供出入境便利。而对于那些尚未获得世卫组织认可的疫苗,则可以具体情况具体分析。目前,全球范围内在用的疫苗有10多种,其中有效安全的,也可考虑认可。然而,这一互认过程中掺杂政治因素的可能性很大。在欧盟的提案中,欧盟只认可欧盟药品监管局已经批准的疫苗,也就是辉瑞、阿斯利康、莫得纳和强生,中国疫苗不在此列。
就中国来说,对外认证可以考虑采取疫苗+接种国的模式,也就是既认疫苗,又认接种地。中国疫苗已经在60来个发展中国家得到授权使用,其有效性和安全性已得到广泛认可。因此,中国与其它发展中国家的疫苗互认有望比较顺利展开,但与发达国家的谈判就可能不太轻松。眼下没有一个西方国家批准中国疫苗,中国也没有认可任何一款欧美疫苗。我们在同欧美国家商签接种疫苗证书时,有必要坚持对等,以便更好地维护我们自己的疫苗品牌,维护好中国药企的利益。
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本文仅代表作者个人观点。
- 责任编辑: 朱敏洁 
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