两种路径的作用机制

而从作用机制上来区分，如今市面上的新冠口服药物主要分为3CL抑制剂和RdRp抑制剂两大种类，以及开拓药业研发的AR拮抗剂。

主流的两种药物其实采用的都是常规的抗病毒路径。主要通过靶点药物，作用于相应位点。

新冠病毒的RNA依赖性RNA聚合酶、PLpro、3CL蛋白酶及解旋酶等病毒蛋白酶是主要的抗病毒的靶点。

RdRp抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂是针对病毒生命周期的不同关键靶点而开发的药物或候选药物。

在这其中，由于辉瑞Paxlovid的成功，让3CL抑制剂成为了如今新冠口服药的主流路径，大部分药企也主要选择这一研发方向。

新冠口服药3CL蛋白酶抑制剂最新研究进展（数据来源：ClinicalTrials，医药魔方，西南证券整理）

作为另一主要路径，RdRp抑制剂也具备自身的特性，那便是广谱性与保守性。

医学界认为，RdRp是对抗新冠病毒的前途靶点。从作用机制方面来看，RdRp是RNA病毒遗传物质复制和转录的关键酶，可以让病毒难以“繁殖”。因此，RdRp被认为是抗RNA病毒最有希望的靶点之一，新冠病毒也不例外。

与此同时，RdRp更加具备病毒的适用性。不仅针对新冠病毒不同毒株，即便是不同类型的RNA病毒，均能够应用。因此，RdRp抑制剂能够更广泛的应用于抗病毒路径，就比如RdRp在新冠病毒和“非典”病毒中的结构，相似度为96%。

RdRp抑制剂生产厂家科兴表示，RdRp靶点具有高保守性，可以应对新冠病毒变异，阻止病毒复制，并对其他多种冠状病毒具有广谱性。3CL抑制剂的生产厂家则表示，3CL抑制剂的疗效和安全性均优于RdRp抑制剂。

新冠口服药RdRp抑制剂最新研究进展（数据来源：ClinicalTrials，医药魔方，西南证券整理）

根据目前的临床数据，3CL抑制剂的临床效果也要优于RdRp.，因此大部分生产厂家选择了3CL抑制剂的研究路径。

从本质上来看，3CL与RdRp抑制剂都是医学界抗病毒的主要路径。不仅如此，两种药物都具有一定的研发基础，就比如Paxlovid中的利托那韦片曾经应用于艾滋病治疗，这也是如今新冠口服药研发能够加速的原因。

救命药与商业化

随着新冠口服药的加速上市，药企的商业化进程也逐步加快。

国药控股日前发布消息，2022年9月，默沙东与国药集团签署合作框架协议，将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。2022年11月，默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。

盐野义新冠药还未在国内获批上市，但是国内的商业化已经开始推进。中国生物制药2022年12月29日晚公告称，旗下子公司正大天晴药业集团有限公司与平安盐野义有限公司签订新型冠状病毒感染治疗药物Ensitrelvir中国大陆地区的推广协议，合作期限为5年。

临床试验结果显示，Ensitrelvir针对奥密克戎毒株典型的COVID-19五大症状具有明显改善效果，抗病毒疗效显着，且安全性良好。

2022年6月8日，先声药业抗新冠药物生产基地建设项目于南京江北新区新材料产业园正式开工。该项目计划总投资16亿元，年产值预计超过20亿元，从立项到正式开工仅用时一个月。首期规划中可生产抗新冠口服药物原料药年产100吨，供应至少2000万人份抗新冠口服药物。

2022年6月5日晚，科兴制药公告称，全资子公司深圳科兴与信立泰及惠州信立泰签署CDMO技术服务及委托生产协议，深圳科兴委托信立泰及惠州信立泰开展SHEN26项目药品CDMO技术服务（包括但不限于药品注册阶段的技术转移、临床样品生产等）及原料药、制剂的委托加工。

虽然药物研发还在“进行时”，但新冠药物的商业化进程已经同步推进。这无疑也加剧了现在的竞争局面。

对于如今新冠口服药市场的竞争态势，CIC灼识咨询经理刘昕表示，未来新冠口服药市场仍存在剩余的竞争空间。从短期来说，对于大部分国内企业来说能否在短时间内推出新的药品并保证产量至关重要。从长期来说，随着愈来愈多的企业加入到新冠药物的研发工作，企业能否够在价格上面取得优势会成为未来发展的关键。总的来说，从技术转化和产研结合两个方面来加强企业核心竞争力。