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科创板药企称已仿制量产瑞德西韦:若疫情期间获批上市将捐赠
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吕栋宁静致远。
最后更新: 2020-02-12 15:06:23仿制药在药物专利到期后上市
观察者网梳理公开资料发现,医药品按照其研发的特性分为专利药(原研药)和非专利药(仿制药)。
前者在研发阶段需要投入大量的资金,在成功上市后也会在相当长的一段时间内得到专利保护,从而获得丰厚的利润;而仿制药则是在专利药物的专利到期后上市的,和专利药化学成分完全一致的药物,可以在保证药物质量的前提下大幅降低药品的价格,降低患者的治疗费用。
目前各个国家都鼓励仿制专利药的行为,希望通过仿制药物降低整个社会的医疗费用支出,仿制药的上市时间则直接反映出制药公司的研发实力,研发实力强的公司才能在最短的时间内将专利药仿制上市。
2017年11月,时任国家食药监总局局长毕井泉表示,开展仿制药工作的目的,就是要使生产的仿制药能够在临床上与原研药相互替代,可以减轻社会的医药费负担,提高我国药品企业的国际竞争力等。
2019年1月,国家卫健委、国家发改委等部门联合发布《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》提出,2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。
上述方案要求,根据临床用药需求,2020年起,每年年底前发布我国鼓励仿制的药品目录。
博瑞医药抗病毒药物
登陆科创板刚满4个月
博瑞医药官网介绍,该公司是研发驱动型的高科技制药公司,致力于研发及生产原创性新药和高端仿制药,2019年11月8日在科创板上市。
观察者网查询其招股书发现,博瑞医药股票首次发行价格为12.71元/股,发行数量为4100万股,募集资金总额约5.2亿元。值得一提的是,上市当天该公司股价暴涨140.83%,截至发稿,其股价为52.12元/股,较发行价涨幅达310%,市值近214亿元。
招股书中介绍,博瑞医药拟募集上述资金用于“泰兴原料药和制剂生产基地(一期)建设,扩大相关产品产能,促进其相关科技创新成果产业化,巩固公司的技术引领优势及可持续发展能力。”
博瑞医药董事长袁建栋上市仪式致辞 图自官网
博瑞医药在招股书中介绍,其一直从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务,产品技术附加值高,并且形成了医药中间体和原料药产成品向下游客户直接销售、技术转让以及与下游客户合作开发制剂产品并获得销售分成等盈利模式。
观察者网查询发现,所谓中间体,指的是用于药品合成工艺过程中的化工原料或化工产品。另外,在全合成路线中,除起始原料和成品外,中间合成反应得到的产品也可以叫中间体。
原料药则是指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
招股书显示,2016-2018年,博瑞医药分别实现营业收入2亿元、3.2亿元、4.07亿元;归母净利润1706万元、4588万元、7320万元。2019年业绩预告显示,博瑞医药预计实现归母净利润约为1.02亿元到1.17亿元,同比增加约40%到60%。
作为科创板上市企业,招股书中显示,2016-2018年,博瑞医药研发投入分别为5357.65万元、8081.16万元和9611.50万元,占各期销售收入比重在20%以上。
对比来看,上述提到的博腾股份以CMO业务(药物合同生产)为最主要的营收和利润来源,其2016-208年研发投入为0.63亿元、0.75亿元、0.76亿元,占营收比例为4.72%、6.36%、6.43%。
博瑞医药表示,其研发投入持续增长,主要原因是该公司在制剂研发及注册申报、创新药项目、新增仿制药研发项目等方面持续增加研发投入。
- 责任编辑: 吕栋 
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