徐实：抗击新冠疫情，各国合作开发药物的可能性大吗？

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徐实：抗击新冠疫情，各国合作开发药物的可能性大吗？
- 徐实资深生物制药专家
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2020-02-08 08:24:45 字号：A- A A+ 来源：观察者网

【文/观察者网专栏作者徐实】

作为资深生物制药专家，我近8年来一直在生物医药产业接触前沿性的项目，从2020年1月上旬就开始密切关注新冠肺炎的发展。现阶段找到可用治疗药物是当务之急，可能比开发疫苗更早实现。瑞德西韦的临床试验值得关注。

2月5日下午，中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗新型冠状病毒感染的临床研究。此次临床试验的入组患者共计761例，其中轻、中症患者308例，重症患者453例。研究将执行随机双盲试验，以评价药物的有效性和安全性。

瑞德西韦进入公众视线是因为医学期刊《新英格兰医学杂志》1月31日发表文章称，美国首例新冠肺炎确诊病例接受美国药企吉利德（Gilead）开发的瑞德西韦作为“同情给药”，进行试验性治疗后，病情出现迅速缓解。瑞德西韦是美国药企吉利德一款处于研发阶段的药物，作用尚有待验证，也未在任何国家上市。

在瑞德西韦之外还有其他选项：2月4日下午，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队在武汉宣布发现阿比多尔、达芦那韦在体外实验中对新冠病毒有抑制作用。

2月5日，瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授讲解项目内容。新华社记者程敏摄

这些药物是基于什么原则被筛选出来的？药物的筛选和验证要有坚实的科学实验数据作为基础，最好还有作用机理的合理解释。新型冠状病毒是RNA病毒。这意味着，能够抑制其他已知病毒RNA合成的药物，可能对新型冠状病毒也有效。瑞德西韦就是基于这个标准被选出来的。

此外，达芦那韦能够抑制HIV病毒蛋白酶的活性；阿比多尔能阻止流感病毒外壳与宿主细胞细胞膜的接触、黏附和融合。所以将这些已知的抗病毒药物作为选项加以尝试，也算合理。

但是，双黄连口服液能预防冠状病毒感染的说法是非常不严肃的，完全没有作用机理的合理解释，由现有数据不能直接得出临床上的推论。

上述基于科学机理的推测，都只能叫做“最合理的猜测”。科学家不是神仙，“最合理的猜测”不见得都是对的。药物最终是否管用，只能通过临床试验的数据来说明问题。为了在应急情况下验证候选药物的有效性，当前最直观的手段就是直接在已确诊病人身上开展试验。中国已经启动对瑞德西韦的双盲试验，也就是说，在治疗过程中参与临床试验的患者与医生都不清楚具体使用了什么药物，一定要等到揭盲后才能确信药物效果。这样做虽然有风险，但风险并非不可控。

瑞德西韦虽然还没有正式上市，但是吉利德已经做了一些前期临床试验。该在研药物的不良反应整体应在可接受的范围内，否则吉利德早已放弃该在研药物的开发。世界上没有绝对意义上的“安全”；现实中的安全就是可以接受的风险。接受药物治疗的本质就是获取一个合理的风险收益比。既然疫情来势汹汹，预防和治疗疾病的收益远远压过了几种药物可能带来的风险，适当放宽对药物安全性的考量，是科学界和公众都能接受的事情。好在抗病毒药物的临床实验一般立竿见影，从被试病人血样中的病毒数量变化、康复时间等指标，可以较快确认药物的有效性。粗略估计，用一两个月时间就能初步判断候选药物对抗新型冠状病毒的有效性。

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