中药生产的传统格局源于农业加手工业：药农种植或采集药材；药材商人收购药材，集中售给中药铺子；中药铺子或直接将药材卖给病人，或加以炮制、制作中成药出售。电视剧《大宅门》以历史上的同仁堂为背景，对这种传统格局进行了细致描写。

传统的中药铺子，各种药材和中药饮片散放在特制的抽屉里——不过，这可不是无菌环境

国家中医药管理局局长王国强曾表示，家种中药材存在农药化肥多、土壤污染、采集时间违背科学规律等问题，使得药材的药效降低，质量和安全性得不到保证[5]。上述问题恰恰源于作为小生产者的药农：

1. 小生产者技术水平低，生产管理流于粗放，采集时间错误不足为奇。

2. 小生产者违法成本低，很容易产生为保证产量而过度使用农药的动机。

3. 小生产者资金投入低，无法承担质量控制（如农药检测）的必要成本。他们只要将中药材卖出就算了事。

药材商人和中药铺子同样属于小生产者，也同样缺乏质量控制的必要手段：

1. 对中药材的检测依赖于主观经验，而非客观化验指标。

2. 中药材的存储环境简陋，容易造成微生物污染和变质。

3. 不具备无菌生产环境，对中药饮片等成品缺乏质量检测手段。

2002-2015年，北京市药品抽验情况表明，中药材及饮片的不合格率最高，在2.7%-12.9%，平均不合格率为6.1%。2015年上海市药品抽验结果表明不合格药品中，药材（饮片）占55.1%，其中霉变药材约占18.3%[10]。

由此可见，小生产者和手工作坊式的中药生产，正是中药产业诸多问题的根源。中药现代化意味着与现代制药科学的理念接轨，这将带来三方面的重大变革：淘汰小生产者，淘汰中药饮片，完善中成药合规生产。

淘汰小生产者，意味着以集约化生产的中成药企业取代“药农—药商—药铺”的传统格局。中成药企业要么拥有自己建设的药材种植基地，要么与规模化生产的药材种植基地形成稳定的合作关系。这意味着中成药企业能够以科学的、精密的田间管理来提高中药材的品质，从源头上解决中药材品质不稳定的问题。

至于异地种植药材的药效验证，可以采取药物分析化学与动物模型实验等现代科学的方式。欧盟对植物药的评价体系和注册程序具有很高的参考价值。

对于中成药企业来说，自建药材种植基地还可以降低原料受市场价格波动的影响，一定程度上保证原料充足稳定。华润三九等积淀较多的中成药企业，早在几年前就开始跑马圈地、布局上游药材种植。

而且，中成药企业能够实现从中药材原材料到中成药的全程质量管理：重金属、农药等有毒物超标的物料肯定不会进入生产；规模化生产的企业有条件建设恒温恒湿、具有制冷功能的仓库，使得存储中的中药材不易滋长有害微生物。

淘汰中药饮片，以中成药取而代之，是为了提升中药的有效性和安全性。以现代制药科学的眼光来看，中药饮片属于非常落后的剂型：

1. 使用不便。中药饮片一般都要经过煎煮方可服用，这其实是手工业生产的延续。对病人来说，需要事先煎煮一两个小时才能服用的饮片，和喝口水就能口服的胶囊相比，哪个用起来更加方便？哪个用药依从性更高？

2. 药效不稳。煎煮中药饮片的过程，实质是液相对固相的萃取。加多少水，加热多长时间，都可能影响萃取的效率，病人真不见得掌握得好；更何况，不同来源、不同批次的中药饮片之间本来就可能存在品质差异。这就意味着，病人服下的药物剂量很可能不稳定，这对治疗来说当然不是什么好事儿。

3. 易遭污染。中药饮片在生产、加工、贮藏运输的过程中，由于条件和技术简陋，很容易发生霉变而污染黄曲霉毒素[10]。山药、杏仁、陈皮等常见药材经常“中招”。黄曲霉素是目前最强的化学致癌物质，1mg/kg的含量就可诱发癌症[11]。

以中成药取代中药饮片，则完全可以克服上述问题：

1. 中成药可以采取常见的片剂、胶囊、软胶囊等剂型，在方便服用的前提下，提高用药依从性。

2. 中成药在GMP环境下实现质量控制，能够保证终产品的一致性。不同批次的药品的药效差异极小，不致妨碍治疗。

3. GMP药物生产环境不允许出现污染，经过灭菌封装的药物在保质期内都是安全的。

中成药不仅可以克服中药饮片固有的缺点，还能创造额外的便利——假如把5kg中药饮片压缩成200g中成药，能够节省多少仓储和配送的成本？所以说，中药未来的研发方向，就是尽可能将传统方子和中药饮片改造成为中成药。

当然，中成药的生产也有尚待完善之处。例如，以现代制药科学的眼光来看，中成药中的口服“大蜜丸”是一个不太好的剂型。市场上出售的大蜜丸有的重达9g，就连给儿童用的也重达3g[11]。这么大的丸剂很难直接吞下，喂给儿童就更费劲了，弄不好还会酿成呼吸道阻塞等严重事故。试想一下，一口吞咽个板栗是什么感觉？一般来说，片剂、胶囊、软胶囊等口服药物，单剂重量以低于2g为宜。中成药企业应当设法发展更好的剂型，古人留下的东西可未必是最好的。

完善中成药合规生产，意味着中成药与化学药、生物药接轨，实行统一的药物审批流程和GMP标准。国家应当果断清理一批不合时宜的与中药相关的法律法规，着眼于扶持现代中药的工业化生产，而非保护手工业作坊的利益诉求——落后的生产力是没法保护的，必然随着历史的发展而消亡。中成药在新药申报的流程中不仅要公开配方和工艺流程，还要接受临床实验的检验，不得宣称没有临床实验数据支持的疗效。真金不怕火炼，能够闯关成功的中成药，应当依靠疗效而不是营销来占领市场。

新落成的华润三九(雅安)医药产业园。产业园区包含冷链物流中心、糖浆制剂生产线及配套工程和中药配方颗粒生产线。华润三九(雅安)药业有限公司将实现以种子种苗、GAP药材基地、天然药物注射剂、口服制剂、配方颗粒为主的中药健康产业链。

可以预见的是，拿着中医方子去中药铺子抓药的场景，以后会逐渐变得少见，直至成为多数人记忆中的场景。这没有什么值得惋惜的——带有停车场的宾馆取代了驿道旁的大车店，对社会而言谈不上损失吧？有些人认为，只有从中药铺子买回来、在家熬出来的中药才叫中药。这种想法作为文化取向无可厚非，作为治疗手段实不可取——难道只有写小篆才算写汉字吗？中医药当前面临的困境，很大程度上是手工业生产与工业社会碰撞所产生的矛盾。唯有将中医药纳入工业化、现代化的轨道，才能使它的传奇延续下去。

参考文献：

[1]新华网：http://news.xinhuanet.com/politics/2016-12/06/c_1120066901.htm

[2]中国国家地理：http://www.dili360.com/cng/article/p5350c3d83fdff77.htm

[3]腾讯新闻：http://news-qq-com.observersnews.com/a/20091110/001645.htm?pc

[4]维基百科：https://zh.m.wikipedia.org/zh-hans/原產地名稱保護制度

[5]中新网：http://www.chinanews.com/m/gn/2016/07-04/7926236.shtml?from=singlemessage&isappinstalled=1

[6]浙江天皇药业有限公司：http://www.zjthyy.com/new_show.asp?Nid=118&Nnid=176

[7]南方周末：http://www.infzm.com/content/93438

[8]中医药标准网：http://www.stctcm.com/STCM/dtyws/862.htm

[9]中药品种保护条例：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0784/25226.html

[10]中药材天地网：http://m.zyctd.com/zixun/200/256125.html

[11]中国中药协会：http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=7154&cname=

本文系观察者网独家稿件，文章内容纯属作者个人观点，不代表平台观点，未经授权，不得转载，否则将追究法律责任。关注观察者网微信guanchacn，每日阅读趣味文章。