自主研发新药，9年难进医保

“对药企而言，一个药品进不进入医保目录，销量可能相差10倍。”环球药业为了“养活”未纳入医保的创新药，多年来只能靠生产一些仿制药“续命”

盐酸安妥沙星上市后，很快推动同类进口药降价10%-15%。但是，这款新药并没有像王祥预计那样快速取得市场成功，而是在请求进入国家或地方医保目录的等待和煎熬中，度过了一年又一年。

一些专家学者也开始注意到像安妥沙星这样的创新药的尴尬处境。2009年8月20日，陈凯先等中国科学院、中国工程院22名院士写了一封联名信，建议“开通创新药进入医保目录的绿色通道”。

据陈凯先院士回忆，20世纪90年代，我国医药行业生产的西药中97%都是仿制药。后来，党和政府高度重视生物医药领域的创新和发展，各部委也相继制定了系列政策推动医药创新，但由于创新药从获准上市到进入医保，再到进入医院的“最后一公里”落地难，导致一些创新药难普惠百姓。

与此同时，安徽省人民政府当年也准备了一份递交给有关部委的函件，请求将盐酸安妥沙星纳入绿色通道审评，列入国家医保目录。

那年夏天，王祥信心满满，似乎一切已顺理成章。当2009年版国家医保目录公布时，他首先看见一款同类抗菌药的二类新药名列其中，更信心倍增。然而，他翻遍目录，却始终找不到安妥沙星的名字。

根据规定，国家《药品目录》调整后，各省、自治区、直辖市《药品目录》进行相应调整。经由蚌埠市政府出面向安徽省政府发函，请示将盐酸安妥沙星加入安徽省医保目录。函件标明药物创新性之余，还恳请加大对高新技术企业研发创新药物的支持力度，促进国家1.1类新药惠及广大患者。

自主研发的创新药无法进入国家医保目录，这令其在与同类进口创新药的比拼中矮人一截。尽管该药随后进入安徽省医保目录，但产品年销售额一直未能达到5000万元规模，企业高额研发投入难以收回，创新积极性受到重创。

与此相反的是，同为氟喹诺酮抗菌药，国外研发的左氧氟沙星与莫西沙星占据我国城市公立医院市场约94%。其中，德国拜耳公司在中国上市的盐酸莫西沙星自2004年被列入国家医保目录以来，年销售额扩大至少10倍，逾20亿元，是盐酸安妥沙星的40倍以上，大大挤占了我国同类药品市场。

“对药企而言，一个药品进不进入医保目录，销量可能相差10倍。”谈及创新，王祥红了眼眶。他说，环球药业为了“养活”创新药，多年来只能靠生产一些仿制药“续命”。

在今年初举行的国家科学技术奖励大会上，盐酸安妥沙星获得2017年度国家技术发明二等奖

希望再落空，专利已到期

“‘搞创新不如搞仿制收益高’的现象，对我们药企打击实在太大。我们手上还有一些新品种，可哪敢再尝试”

自2009年版目录公布后，此后7年多，王祥一直没有等来国家医保目录的调整。

这段时间，随着国家综合实力提升，国内药企逐渐从仿制向自主研发、加大创新迈进，市场上涌现出不少有竞争力的国产创新药。“十三五”规划纲要明确提出“鼓励研究和创制新药，将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目录”。

2016年初，江苏省通过探索谈判机制把5个创新药纳入医保支付范围，打通创新药通往医保的路径；2016年9月，新版国家医保目录征询意见公布，收录国产创新药的呼声此起彼伏。

点滴变化，让王祥充满希望:作为1.1类新药，盐酸安妥沙星这次能否挤入国家医保目录?

2017年初，新版国家医保目录公布，王祥的期待再次破灭。同年底，安妥沙星的20年化合物发明专利保护已到期，这意味着，其他药企今后可以仿制该创新药。

“我不明白，自主研发的新药，疗效好又便宜，为什么就得不到支持?‘搞创新不如搞仿制收益高’的现象，对我们药企打击实在太大。我们手上还有一些新品种，可哪敢再尝试。”王祥说。

安徽环球药业厂房内堆积的盐酸安妥沙星药物