但公告在特别风险提示中强调，合资公司在开展mRNA新冠疫苗的商业化生产之前，应当具备符合要求的生产设施、取得相关的生产许可并获得产品的上市批准等；合资公司实现本次合作目的商业化生产的时间，尚存在不确定性。

另外，复星医药产业获拜恩泰科许可的候选mRNA新冠疫苗之一BNT162b2于中国境内（不包括港澳台地区）尚处于II期临床试验阶段，能否获得上市批准、获得上市批准的时间等，存在不确定性。

复星医药产业与拜恩泰科的合作始于去年3月，而本次设立合资公司是为进一步落实有关mRNA新冠疫苗本地化生产的安排。

拜恩泰科与辉瑞研发的疫苗 澎湃影像图

2020年3月13日，复星医药产业与拜恩泰科签订《许可协议》（Development and License Agreement），获得授权在中国大陆及港澳台地区内临床试验、上市申请和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新冠病毒的疫苗产品。

去年11月24日，复星医药在中国江苏泰州和涟水启动了BNT162b2疫苗国内的Ⅱ期临床试验，试验招募960名健康受试者，年龄段在18岁至85岁。截至去年12月19日，BNT162b2国内Ⅱ期临床试验已提前完成960位受试者入组，未收到任何严重不良事件报告。

而在稍早之前的12月16日，复星医药也对外宣布，公司与拜恩泰科mRNA新冠疫苗于中国大陆市场供应和生产事项达成协议，一旦BNT162b2疫苗获得中国大陆市场上市批准，拜恩泰科预计将于2021年向中国大陆市场供应至少1亿剂mRNA疫苗。首批疫苗将由BioNTech在德国的生产工厂供应，复星和拜恩泰科的成品新冠疫苗销售利润将按65：35分成。

吴莎忻 资料图

mRNA疫苗BNT162b2在国外由拜恩泰科和辉瑞共同研发，根据此前披露的境外三期临床试验数据，该疫苗已达到所有主要有效性终点，在预防新型冠状病毒上的有效性达到 95%。

目前辉瑞和拜恩泰科的新冠疫苗已经在美国进入寻求FDA完全批准的程序。截至5月3日，辉瑞已经向全球91个国家和地区发送了约4.3亿剂新冠疫苗。该公司计划到今年7月底，向美国交付3亿剂新冠疫苗。此外，辉瑞还正在与多个国家进行疫苗供应谈判。

但近期美国总统拜登一番宣布宣布支持放弃新冠疫苗知识产权，以帮助欠发达国家的表态，却引起广泛的争议，辉瑞公司CEO阿尔伯特•伯拉（Albert Bourla）却对此表示反对。

伯拉 视频截图

他在一封发给员工的公开信中警告，全球针对疫苗高度专业化的生产原料的争夺已经非常激烈。他透露：“辉瑞的疫苗需要280种不同的原材料和成分，来自全球19个国家。”

新冠疫情的应对和防控是人类历史上第一次将mRNA疫苗接种给健康人群。实际上，在mRNA新冠疫苗研发工作上，我国并未缺席。

4月10日，中国疾控中心主任高福曾呼吁，科学界和产业界要关注mRNA疫苗。高福指出，“对传染病、艾滋病、罕见病等卫生领域，（这种疫苗研发技术路线）将提供各种机会，不能忽视。”

4月11日，高福在接受观察者网采访时说：“我在讲了所有的免疫策略之后提到了疫苗保护率问题，对此我提出了我的思考——我们可以通过优化接种程序、采用几种疫苗交替的接种（序贯免疫）方式来进一步提升疫苗有效率，免疫程序全球都在动态调整，法国已经把mRNA疫苗的两剂接种时间由4周推迟到6周了。”

4月21日的国务院联防联控机制新闻发布会上，科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣也介绍说，在疫情早期我国政府就布置了五条技术路线，其中三条技术路线冲到最前面，包括三个灭活疫苗，还有一个病毒载体疫苗，都获得国家药监局批准附条件上市，在目前预防接种当中发挥着重要作用。另外一个是重组蛋白疫苗，也已经获得了紧急使用批准。

据国内媒体上月报道，由我国苏州艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoV）已进入II期临床尾声，一切进展顺利，即将实现我国mRNA疫苗“零”的突破。

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