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美食药监局批准莫德纳、强生新冠疫苗加强针,同意混打
据美国食品药物监督管理局(FDA)20日宣布,批准莫德纳(Moderna)和强生(Johnson)两种新冠疫苗的加强针,并且民众可以自行选择不同种类的疫苗加强针,实行混打政策。
FDA批准Modena、强生加强针。来源:FDA
FDA称,为了确定加强针的安全以及疗效,分析了149名成年人的临床研究以及免疫反应数据,从而得出结论,加强针应于之前第二针的6个月之后才能接种。
根据FDA的批准,莫德纳疫苗加强针适用于65岁以上人群,对于所有已接种单剂强生新冠疫苗的人,都应该在2个月后补打第二针。
据美国疾病预防控制中心(CDC)的最新数据显示,迄今为止,约有1160万人已经接种加强针,65岁及以上的群体接种率为15.7%。
约有1160万人已经接种加强针。来源:CDC
FDA代理专员珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)指出:”数据表明,在一些完全接种疫苗的人群中,疫苗的有效性可能会随着时间的推移而减弱。因此,疫苗加强针对于持续预防新冠疫情非常重要。”
FDA相关医学人员表示,为了推进加强针的实施力度,FDA批准实行混打政策,来满足公共卫生需求。FDA将努力尽快积累更多数据,以进一步评估在更多人群中使用加强剂量的益处和风险,并计划在未来几周内向医疗保健社区和公众更新后续进展。
据英国路透社21日报道,FDA此前授权辉瑞(Pfizer)与德国生物新技术公司(Biontech Se)针对于65岁及以上人群的疫苗加强针。FDA官员建议,根据来自以色列的数据,他们正在考虑将辉瑞和德国生物新技术公司疫苗加强针的受众群体年龄降低至40岁。
FDA官员彼得·马克斯表示:“有证据表明,将疫苗加强针的受众群体年龄降低是一件很有意义的举措,目前我们正在密切关注此研究。”
据路透社14日报道,对于新推出的混打政策,美国国立卫生研究院 (National Institutes of Health)数据显示,有458名参与者接种了辉瑞、德国生物新技术公司、莫德纳和强生的疫苗混打组合。数据显示,最初接种强生疫苗的人在接受辉瑞或莫德纳疫苗时具有更强的免疫反应,并且证实了混打措施对成年人是安全的。
疫苗研究人员表示:“混合加强针可提供免疫学优势,可以优化目前4种疫苗防护力度和药效寿命。”
强生,辉瑞和莫德纳的混打在研究中取得良好进展。来源:路透社
- 责任编辑: 沈玉萌 
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