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陈言:日本小林化工为何敢违法40年、伤人夺命?
【文/观察者网专栏作者 陈言】
“油断一时,怪我一生。”
这是一条常见于日本街头的标语,不过不是“开车到半路没有汽油,坐在车上的某某某大发雷霆,一辈子都会埋怨”的意思。
按一些知识博主的科普,“油断”一词来自佛经《大般涅槃经》中的一段记载:“王勅一臣持一油钵经由中过莫令倾覆,若洒一滴当断汝命。”说的是,王命令其臣子端着油从大道上行走,但凡洒出来一滴就会杀头。因而,在现代日语中,日本人常用“油断”来形容疏忽。
2021年2月,日本媒体用轻描淡写的方式,透露了小林化工40年来“孜孜不倦”地从事药品生产,但“疏于”质量检查,尤其最近生产的一些内服药混入大量催眠药物导致患者死亡一事。
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日本药厂能如此生产药品和日本政府多次强调的高质量,就如同一个是泥塘中的王八,一个是天上的月亮,都是圆的,但绝非同一物。
何以出现这样的生产事故?是一时的“油断”,还是目标太大、发展太快造成萝卜快了不洗泥?
服用后7成患者一时“意识消失”
日本媒体在2月用比较平静的语气,报道了小林化工的惊人丑闻——
患者在服用了小林化工生产的治疗脚气等皮肤病的内服药后,有7成人会“意识消失”,或站立不住、极度困乏。其中不少人在服用后跌倒或开车造成交通事故,甚至有两人可能因此死亡(日本媒体强调,这两人服用了小林化工生产的药物,但其死亡是否与该药物有关,“原因不明”)。
国内很多读者可能以为脚气等皮肤病,该通过外用药来解决。实际上在日本通过内服药治疗皮肤病的情况非常普及。如果抹点“脚气灵”,算是头疼医头,脚痛医脚,身体局部能一时减缓不适,但并不能根治疾病。笔者周边就有好几位朋友,通过内服药治好了脚气问题。
这里再赘言几句。以前总认为日本气候湿润造成脚气多发现象。实际上日本人出国在外,其脚气患者的比率依旧较高。笔者就这一问题询问日本医生时,有位医生说脚气和饮食及身体的免疫特点有关。日本的饮食习惯比较容易造成脚问题多发,人到了国外不改变饮食特点,身体免疫力依旧较差,脚气也依然会不断困扰患者。
言归正传,和世界主要药品生产国一样,日本的厂家在其生产的药品上,需要打上生产日期、产品番号。小林化工出事的脚气内服药,开始生产的日期为2020年6月1日,产品番号为TOEG08。
同年9月28日开始出货,很快在12月1日就有报告称,患者在服用后出现问题。3天后的12月4日,小林化工立即公布了该报告。但此时谈相关问题的报告已不是单例,公司决定自主召回相关药品。此时回收的数量为929盒,每盒100片。
到了12月10日,一位在东京医院住院的七十岁女性患者死亡,其所服用的药品中包括小林化工生产的脚气药。17日,日本中部地方的一家医院透露,在11月该院一位八十岁的住院患者同样是服用了小林脚气药后死亡。
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小林化工开始向所有拿到相关处方的患者——不论是否出现问题——一律支付每人30万日元(约1.82万人民币)的“慰谢料”(抚恤金),同时将未按照规定生产的多种药品全部召回。
日本民众对药品效果的监督非常严格,媒体更不会漏报相关信息,这些让日本政府在药检方面的执法一丝不苟。医药厂家对外界的报道、反馈特别敏感,反映也相当迅速。
那么,小林化工的这出事故,问题出在了哪里?
“萝卜快了不洗泥”
在企业出问题之前,日本行政监管部门会对企业进行例行检查,尤其对药企的检查相当严格;出问题后,日本地方政府会集中力量去追查问题的原因。
12月4日,小林化工开始召回部分产品后,企业所在地福井县便开始进入工厂进行相关调查。出了死亡事故后,县警察进一步介入,调查的深度也上了一个台阶。
从福井县、福井警察的调查结果看,小林化工的生产过程存在相当多的问题。
日本对制药生产过程有着严格的规定:企业需向国家行政管理部门(在药物生产方面是厚生劳动省)提交制药流程,该流程经过批准后才能开始生产药物。日本对制药原料的提取及配方同样规定甚严。比如,原料的外形绝对不得相似;原料名称需要格外醒目;不得发生取料错误——取料需要两人以上完成,做到一人取,另一人确认,确保不会拿错;药品在出厂前必须严格进行抽样检查。
福井县官员及警察到小林化工的工厂里一看,大吃一惊。这里的生产流程顺序守则有两套,一套是完成行政要求用的,另一套则是在生产中具体使用的。
生产中使用的守则当然能偷工减料,能迅速完成生产任务。比如:本该两人去取料,但这里一个人就可以了;本该反复确认原料名称、形状,这里也省略了;产品生产出来后,即使出厂检查时发现了问题,也给打上合格标记。
本来原料该放在圆形容器中,但取料员拿回方形容器中的原料,竟也用于生产过程。(资料图/日媒)
笔者在日企打过工,读书期间和导师去数百家企业做过调查,不管是大企业还是中小企业,甚至走进那些只有夫妻两人的零散企业,看到过生产设备相当简陋的工厂,至今日本人留给笔者的唯一印象是其克勤克俭、认真工作的态度,真没见过小林化工这样偷工减料的企业。
- 原标题:陈言:日本的小林化工为何敢违法40年、伤人夺命? 本文仅代表作者个人观点。
- 责任编辑: 李泠 
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